-
Anna-Karin Alm: ”Förändring börjar i världens bästa fråga”
Regulatorisk förändringsledning kräver eftertanke för att nå hållbara resultat, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Anna-Karin Alm: Det verkliga hotet mot säker medicinteknik ligger utanför regelverken
Det finns en oroande strukturell obalans mellan medicintekniska produkter, som är föremål för ett rigoröst regelverk, och funktionellt närliggande system som kan implementeras som “IT-stöd”, utan motsvarande kravbild. Det skriver Anna-Karin Alm i en
-
Anna-Karin Alm: ”Det vänder – med hjälp av AI”
En AI-baserad regulatorisk framtid kommer förhoppningsvis göra livet något enklare för medtechbolagen, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Unn Hellberg ny vd för Doctrin
Digitala vårdkommunikationsbolaget Doctrin har utsett Unn Hellberg till ny vd. Tillträdet sker den 1 april 2026.
-
Region Norrbotten får ny regiondirektör
Svenskt Ambulansflygs förbundsdirektör blir ny regiondirektör i Norrbotten.
-
Anna-Karin Alm: Är det på riktigt nu?
EU:s saktfärdighet med att implementera sin gemensamma databas för medicintekniska produkter skapar osäkerhet i en bransch som redan är under stor press, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Anna-Karin Alm: ”Den bortglömda pelaren i medtech-regelverket”
Uppföljningen av produkter som släppts borde inte ses som en börda, utan som en investering i kvalitet och säkerhet. Det skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Hon prisas som årets fysioterapeut
Årets fysioterapeut 2025 är Anna-Karin Lindqvist, biträdande professor vid Luleå tekniska universitet.
-
Anna-Karin Alm: ”En historisk tid som kräver intuition”
”Med dagens i allra högsta grad rörliga mål krävs ett stort mått av eftertänksamhet för att förstå hur man fortsätter driva framgång i sitt företag”, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Scandinavian CRO och Qadvis blir del av Aurevia
Scandinavian CRO och Qadvis har nu bägge officiellt blivit en del av Aurevia, och tar därmed det nya bolagets namn.
-
Stora personalminskningar väntar på Akademiska och Skånesjukhusen
Omkring 600 tjänster ska dras in på Akademiska sjukhuset när Region Uppsala behöver dra åt svångremmen. Ännu större nedskärningar väntas på sjukhusen i Skåne.
-
Anna-Karin Alm: Cyberhot inom medicinteknik – hur farligt är det?
"Ett företag som antar ett proaktivt förhållningssätt till cybersäkerhet kommer inte bara att minska sin exponering för cyberhot, utan också positionera sig som ett bolag som bryr sig om patientsäkerhet", skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Anna-Karin Alm: ”Att göra eller inte göra kliniska studier – det är frågan”
När behöver produkter genomgå kliniska studier, och när kan det finnas mindre resurskrävande alternativ? Om det resonerar Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Vårens opinionsartiklar i Medtech Magazine
Mer än halva 2024 har nu gått. Nedan kan du läsa några av krönikorna och debattartiklarna som Medtech Magazine publicerat under våren och vintern som varit.
-
Anna-Karin Alm: ”Behöver jag vara rädd för AI?”
Den snabba utvecklingen av artificiell intelligens visar återigen att tekniken är snabbare än regelverken, och vi kan förvänta oss fler regulatoriska krav inom medicinteknikområdet för att verifiera att AI-produkter är säkra, skriver Anna-Karin Alm i en
-
Anna-Karin Alm: ”Användaren är en nyckel till framgång”
användaren, och det tidigt i utvecklingen av en produkt, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Anna-Karin Alm: ”En välkommen förändring för våra medicintekniska bolag”
, men de är också olika i många avseenden, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Anna-Karin Alm: ”Olika tolkningar från anmälda organ skapar osäkerhet för bolagen”
Företag inom medtech famlar i mörkret när de anmälda organen gör olika tolkningar och det är i vissa fall omöjligt att förutse vilket besked de kommer att ge. Osäkerheten riskerar att minska bolagens intresse för EU-marknaden, skriver Anna-Karin Alm i en
-
SDS Medteq tas över av Prevas
Teknikkonsultbolaget Prevas övertar SDS Medteq och dess verksamhet, enligt ett pressmeddelande.
-
Anna-Karin Alm: Är det bättre att satsa amerikanskt?
Riskerar EU:s rigorösa regelverk att få medtech-bolag att avstå från den europeiska marknaden, och vad skulle det betyda för patienterna här? Anna-Karin Alm ser en oroväckande trend – men anar också en lösning.
-
Hon ska ansvara för Gedeas kvalitetssäkring
Lundabolaget Gedea Biotech har utsett Anna-Karin Areskog till ny QA Director.
-
Svenskt Ambulansflyg till Island – Svalbard näst i tur
Sveriges regioners kommunalförbund, Svenskt Ambulansflyg kan nu flyga på uppdrag till Island.
-
Höstens mest lästa krönikor
Här nedan läser du de mest lästa krönikorna i Medtech Magazine och Life Science Sweden från hösten och vintern.
-
Hon blir ny QA Manager på Key2compliance
Hon är ett bekant ansikte för Key2compliance – de senaste åren har Anna-Karin Andermo varit konsult inom regulatoriska frågor på företaget. Nu blir hon Quality Manager.