Fler och fler av medtech-bolagen ställer sig frågan; är det bättre att satsa på den amerikanska marknaden som ett första steg, där vi vet vilka förväntningar myndigheten har på vår produkt? Och därmed avvakta, eller kanske helt skippa den europeiska marknaden på grund av komplexiteten i att komma igenom godkännandeprocessen?
Anna-Karin Alm: Är det bättre att satsa amerikanskt?
Riskerar EU:s rigorösa regelverk att få medtech-bolag att avstå från den europeiska marknaden, och vad skulle det betyda för patienterna här? Anna-Karin Alm ser en oroväckande trend – men anar också en lösning.