Anna-Karin Alm: ”Olika tolkningar från anmälda organ skapar osäkerhet för bolagen”
Företag inom medtech famlar i mörkret när de anmälda organen gör olika tolkningar och det är i vissa fall omöjligt att förutse vilket besked de kommer att ge. Osäkerheten riskerar att minska bolagens intresse för EU-marknaden, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
Kapaciteten hos de anmälda organen (notified bodies, NB) ser bättre ut idag än för något år sedan. Ändå ses EU inte som en gynnsam marknad för medicintekniska produkter. Osäkerheten kring både krav och tidslinjer leder till att företag överväger att nedprioritera EU-marknaden, eller till och med helt väljer bort den. Detta är idag inte en oro, det ...
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration