Anna-Karin Alm: ”Olika tolkningar från anmälda organ skapar osäkerhet för bolagen”
Företag inom medtech famlar i mörkret när de anmälda organen gör olika tolkningar och det är i vissa fall omöjligt att förutse vilket besked de kommer att ge. Osäkerheten riskerar att minska bolagens intresse för EU-marknaden, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
Kapaciteten hos de anmälda organen (notified bodies, NB) ser bättre ut idag än för något år sedan. Ändå ses EU inte som en gynnsam marknad för medicintekniska produkter. Osäkerheten kring både krav och tidslinjer leder till att företag överväger att nedprioritera EU-marknaden, eller till och med helt väljer bort den. Detta är idag inte en oro, det ...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Medtech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer