Jag har tidigare berört att jag är förundrad över hur ofta vi ser att medicintekniska bolag behandlar kvalitetsledningssystemet som en belastning, snarare än som det fantastiska stöd det faktiskt kan vara. Är det inte sorgligt att något som kan bli så kraftfullt för företaget, med tydliga instruktioner kring hur, när och av vem som olika obligatoriska aktiviteter måste genomföras, snarare ses som en pappersprodukt som någon kvalitetsperson sitter och plitar på?
Anna-Karin Alm: ”Den bortglömda pelaren i medtech-regelverket”
Uppföljningen av produkter som släppts borde inte ses som en börda, utan som en investering i kvalitet och säkerhet. Det skriver Anna-Karin Alm i en krönika.