Fritextsökning
Innehållstyper
-
Bonesupport pressades av artikel – återhämtar sig efter fredagsdipp
Medicinteknikbolaget Bonesupport föll som mest 10 procent på fredagen efter att en preklinisk studie om benersättningsprodukter fått spridning på marknaden.
-
Anna-Karin Alm: ”Förändring börjar i världens bästa fråga”
Regulatorisk förändringsledning kräver eftertanke för att nå hållbara resultat, skriver Anna-Karin Alm i en krönika.
-
Implantica når USA-godkännande: ”Kulmen på många års utveckling”
Svenskgrundade Implantica har fått ett Premarket Approval från FDA för Refluxstop, som används för behandling av sura uppstötningar.
-
”Anmälda organ en jätteviktig del av infrastrukturen”
Efter Tüv Nord Scandinavia MNB:s konkurs återstår bara ett anmält organ för MDR med bas i Sverige. Swedish Medtech ser framför sig att certifieringsbehovet kan ...
-
Recent clarification in Sweden’s clinical trial legislation
From 1 July 2026, a clarification in the Swedish Medicines Act has further defined the role of legal representatives in clinical trials—specifically their respo...
-
FDA godkänner nederländsk robot som tar blodprov på egen hand
En robot som på egen hand hittar venen, sticker patienten och fyller provrören. Nu har FDA för första gången godkänt en fristående robot som självständigt kan ta blodprov.
-
Coloplast skjuter upp lanseringen av nytt inkontinenssystem
Ursprungligen var lanseringen planerad till räkenskapsåret som avslutas i september i år, men Coloplast räknar nu med att FDA-godkännandet av Intibia-systemet k...
-
Asker förvärvar baltiska Ambercell Solutions
Medicinteknikbolaget Asker Healthcare Group har förvärvat 100 procent av aktierna i Ambercell Solutions, en baltisk leverantör av medicintekniska tjänster och p...
-
Evondos förvärvar bolag inom digital vård i hemmet
Det finska healthtechbolaget Evondos, som utvecklar lösningar för vård i hemmet, har köpt det nederländska bolaget Compaan.
-
Care of Sweden utser ny vd
Hjälpmedelsbolaget Care of Sweden har utsett Linda Andrén till ny vd, med start 1 september.
-
Vd-byte på Bico – ”Tidpunkten är rätt”
Bioteknikbolaget Bico Group lyfter upp sin kommersielle chef Anders Fogelberg till vd-posten, samtidigt som nuvarande vd:n och koncernchefen Maria Forss får lämna.
-
Vd:n om konkursen: ”Kan inte riktigt förstå varför”
Konkursbeskedet kom som en chock för medarbetare och ledning på det nyligen uppköpta anmälda organet. ”Vad som skulle ha skett mellan januari 2026 och juni 2026...
-
Chefsläkare på E-hälsomyndigheten går till Tandem Health
E-hälsomyndighetens chefsläkare Max Herulf slutar och går över till Tandem Health, ett privat företag inom AI-genererad journalskrivning.
-
J&J uppdaterar bronkoskopirobot med nya AI-funktioner
Johnson & Johnson har fått FDA-godkännande för en ny mjukvaruversion till sin robotplattform Monarch. Uppdateringen tillför bland annat AI-stöd för att identifi...
-
Nytt verktyg för alzheimerdiagnostik får grönt ljus
Tau får en allt viktigare roll i bedömningen av Alzheimers sjukdom. Nu har FDA godkänt ett nytt PET-baserat diagnostiskt verktyg som gör proteinansamlingarna synliga i hjärnan.
-
Intuitive bygger ny fabrik i Malaysia – ska skapa 1 200 jobb
Medicinteknikbolaget Intuitive Surgical ska etablera en ny produktionsanläggning i Penang i Malaysia som väntas tas i drift 2028 och skapa 1 200 kvalificerade jobb till 2032.
-
Mats Högberg: ”När ett anmält organ går i konkurs – vem bär kostnaden?”
Konkursen i Tüv Nord Scandinavia Medical Notified Body väcker onekligen frågor. Inte bara därför att Sverige på kort varsel förlorar ett anmält organ för MDR, u...
-
Från strategiskt förvärv till krasch: ”Affärsutsikterna motiverar inte en fortsatt drift”
Knappt ett halvår efter uppköpet försattes det svenska anmälda organet i konkurs. Nu svarar Tüv Nord på frågor om vad som hann förändras på den korta tiden.
-
Läkemedelsverket: ”Löpande dialog med konkursboet”
När TÜV Nord Scandinavia MNB försvinner från marknaden kommer Läkemedelsverket också att återkalla verksamhetens tillstånd att verka som anmält organ. Medicinte...
-
Baxter utsatt för cyberintrång
Cyberangrepp fortsätter att drabba medtechbolag. Den här gången är det Baxter som utsatts för ett intrång.
-
Vitrolife utser ny Amerikachef
Vitrolife Group har utsett Erin Schardt till Senior Vice President och General Manager, Americas.
-
Tüv Nord om konkursen: Efterfrågan lägre än väntat
Det svenska anmälda organ som köptes av Tüv Nord Group tidigare i år har försatts i konkurs, mindre än ett halvår efter förvärvet. Enligt koncernen har efterfrå...
-
Tüv Nord Scandinavia MNB i konkurs
Det anmälda organet Tüv Nord Scandinavia MNB har försatts i konkurs.
-
Abbott i samarbete med Google om hälsoapp
Medtechjätten Abbott ingår ett flerårigt samarbete med Google Health. Målet är att göra hälsodata mer användbara för människor i vardagen.
BREAKING