Det rör sig om Tauklarify som tagits fram av det amerikanska bolaget Lantheus Holdings. Det radioaktivt spårämne injiceras inför en PET-undersökning och gör det möjligt att visualisera ansamlingar av tauprotein i hjärnan hos vuxna med kognitiv nedsättning som utreds för Alzheimers sjukdom.
Godkännandet bygger på två studier där oberoende granskare bedömde PET-bilder från fler än 500 deltagare.