Godkännandet innebär att Implantica kan inleda lanseringen av implantatet på den amerikanska marknaden.
Refluxstop, som redan är CE-märkt, används för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), som orsakar halsbränna och sura uppstötningar. Implantatet återställer och bibehåller den naturliga anatomin vid övergången mellan matstrupen och magsäcken, utan att omsluta eller lägga tryck på matstrupen.
BREAKING