”Anmälda organ en jätteviktig del av infrastrukturen”
Efter Tüv Nord Scandinavia MNB:s konkurs återstår bara ett anmält organ för MDR med bas i Sverige. Swedish Medtech ser framför sig att certifieringsbehovet kan öka igen, och framhåller svensk tillgång till anmälda organ som en viktig del av landets medicintekniska infrastruktur.
Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech, hör till dem som överraskades av beskedet om Tüv Nord Scandinavia MNB:s konkurs i juli.
– Det är extremt tråkigt att det händer, för vi har arbetat för att det ska finnas bra tillgång till anmälda organ på den svenska marknaden, säger hon och fortsätter: