Ny hjärtklaff kan vidgas när barnet växer

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en kirurgiskt implanterad hjärtklaff för barn med medfödda hjärtfel som kan vidgas i takt med att barnet växer.

Hittade inget skydd – då tog Karolinska fram ett eget

När medarbetare på Karolinska universitetssjukhuset inte hittade någon lämplig skyddslösning på marknaden valde de att utveckla en egen. Nu ska prototypen testa...

Medcap hämtar chef från Mölnlycke

Medcap har utsett Johan Boqvist till chef för affärsområdet Medicinteknik.

Diabetesbolag får MDR-godkännande: ”Det är inget man bara gör”

Efter att tidigare ha fått regulatoriskt godkännande för patienter över 18 år kan Hedia nu utöka sitt stöd till barn och ungdomar.

The Three Pillars of Clinical Evidence Under the IVDR — What Manufacturers Need to Know

The IVDR raises the bar. Many in vitro diagnostic (IVD) medical device manufacturers still underestimate how significantly the IVDR (EU) 2017/746 has raised the...

Källor: Vissa investerare nobbade Oura-notering på grund av värderingen

DNV Imatis byter vd och satsar på Sverige

Norska DNV Imatis stärker sin närvaro i Sverige. ”Vi vill ge svenska vårdverksamheter bättre förutsättningar att erbjuda en god och säker vård”, säger nye vd:n ...

Osynligt hörselimplantat lanseras – hela apparaten under huden

Ett cochleaimplantat där alla komponenter, inklusive mikrofonen, opereras in under huden lanseras nu i Europa, däribland Sverige. Enligt Ingeborg Hochmair, vd o...

Svensk distributör köps upp av industrikoncern

Strandmöllen, verksamt inom industriella och medicinska gaser, förvärvar den svenska medicinteknikdistributören Aspira Medical.

Lovande resultat för Elektas strålbehandling – var fjärde levde efter tre år

Patienterna hade lokaliserad bukspottkörtelcancer men kunde inte opereras. Efter högdos, MR-vägledd strålbehandling med Elekta Unity levde omkring 26 procent ef...

Xvivo ansöker om FDA-godkännande för hjärtbox

Det svenska medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion har nu lämnat in en FDA-ansökan om godkännande för bolagets teknik för att bevara donerade hjärtan under transp...

Lundaforskare får amerikanskt jätteanslag för nytt blodtest mot Alzheimer

Ett Alzheimerprojekt lett av docent Sebastian Palmqvist vid Lunds universitet har fått ett amerikanskt forskningsanslag på 19,4 miljoner dollar. Målet är att in...

Lämnar dubbla medtechroller – blir chef i region

Maria Bägerfeldt går från Swedish Medtech och Medtech4health till Region Gävleborg och en roll som förvaltningschef för Hjälpmedel SAM.

Att vårda personer med kognitiv svikt: ”Måste hitta vägarna in”

Plötsligt står en okänd person i ditt rum, lutar sig över din säng och säger saker du inte förstår – så kan upplevelsen vara för en person med kognitiv svikt nä...

Webinar – Is your AI software a medical device?

Join our free webinar on 29 October 2026, 13:00–13:45 CET, with Oscar He Lindholm, Client & Business Development Partner at GBA Key2Compliance. Oscar will expla...

Återkallelse av koksalt – kan vara kaliumklorid

En omgång av misstänkt felmärkta infusionspåsar återkallas i USA av Otsuka ICU Medical, som varnar för potentiellt dödliga konsekvenser vid en oavsiktlig injektion.

Bildextra: Så såg det ut på Medtechdagen 2026

Nära 200 deltagare samlades i Stockholm när Medtech Magazine arrangerade den andra upplagan av branschmötet Medtechdagen.

The IVDR Transition Is Not Over: Key Deadlines and Common Pitfalls

While the transitional periods have been extended through Regulation (EU) 2024/1860, the extension is not automatic. IVD manufacturers must meet specific interi...

FDA-panel stödjer multicancertest

Ett blodtest som är utvecklat för att upptäcka signaler från fler än 50 cancerformer innan symtom uppträder kan vara på väg mot FDA-godkännande, sedan en rådgiv...

100 000 timmar av beprövad tillförlitlighet: KNF:s membranpumpar sätter en ny standard

Tillförlitlighet är inbyggd i varje KNF-pump. I ett långtidstest uppnådde KNF:s membranpump NMP 850.1.2 mer än 100 000 driftstimmar under definierade testförhål...

Permobil lanserar ny elrullstol

M4 Nexa är namnet på Permobils nya elrullstol, som idag visas upp på mässan Rehacare i Düsseldorf.

Fem svenska bolag på lista över världens främsta inom healthtech

När TIME och Statista listar världens främsta healthtechbolag 2026 tar fem svenska bolag plats. Två av dem får dessutom högsta möjliga omdöme.

Elfcare ska integrera hälsodata i ChatGPT – låter patienten dela själv

Vårdbolaget Elfcares nya koppling gör det möjligt att dela sina resultat från bolagets hälsoundersökning med AI-assistenter. För Medtech Magazine berättar grund...

Sodexo vinner hjälpmedelsupphandling för nio kommuner

Ett nytt avtal med nio skånska kommuner innebär att Sodexo förnyar och utökar sitt uppdrag inom hjälpmedel.