FDA varnar Philips för kvalitetsbrister vid tre fabriker

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har skickat ett varningsbrev till Philips efter att tre av företagets tillverkningsanläggningar inte mött standarder g...

IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?

As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...

Försäljningsstopp för uppresningsstöd efter klämskador och dödsfall

Swereco pausar försäljningen av sitt uppresningsstöd Eva. Detta efter flera allvarliga tillbud, inklusive dödsfall.

J&J tar hjälp av Nvidia för att driva robotkirurgi vid njursten

Johnson & Johnson MedTech har inlett ett samarbete med Nvidia och deras AI-teknik för att utveckla nästa generation av sin kirurgiska robotplattform Monarch. Ge...

Quickmic IVDR-certifieras – ”Öppnar dörren till en bredare marknad”

Uppsalabolaget Gradientechs har nu fått sitt Quickmic-test för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning av sepsisprover godkänt enligt EU:s nya IVDR-förordning.

Capitainer lanserar urinprovskort: ”Kommer att användas brett”

Solnabolaget Capitainer är redan etablerade inom egenprovtagning av blod och plasma. Nu lanseras ett provtagningskort för urin. ”Vårt huvudsakliga fokus ligger ...

Karolinska högt på patentlista över forskningssjukhus – ”Imponerande innovationskraft”

Karolinska universitetssjukhuset placerar sig på tredje plats bland Europas forskningssjukhus när det gäller patentansökningar på medicinska innovationer.

Bibbs USA-lansering inledd – ”Det är belöningen”

Efter ett långt utvecklingsarbete är nu Bibb Instruments igång på riktigt med en kommersiell introduktion i USA av biopsiinstrumentet Endodrill GI, som av föret...

Permobils CFO Charlotta Nyberg lämnar

Charlotta Nyberg, finanschef på Permobil, kliver över till industribolaget Volati.

Överklagandena avslås – Region Stockholm inför Cosmic

Kammarrätten avslår överklagandena mot Region Stockholms upphandling av nytt journalsystem. Därmed står det klart att Cambio får leverera sitt system Cosmic som...

RISE Medcial Notified Body AB

Region Stockholm i storkontrakt med Sectra om bildhantering

Region Stockholm har tecknat kontrakt med Sectra om utökad användning av bolagets helhetslösning för medicinsk bildhantering.

Armband ska lindra tics vid Tourettes syndrom

Det brittiska medtechbolaget Neupulse, en avknoppning från University of Nottingham, förbereder lanseringen av sitt armband mot Tourettes syndrom i Storbritannien.

Hon är Årets arbetsterapeut 2025

Rebecca Ekstrand i Kävlinge har utsetts till Årets arbetsterapeut 2025.

EU överväger förbud mot etanol i handsprit: ”Slår fel”

EU:s kemikaliemyndighet överväger att klassificera etanol som ett cancerframkallande ämne, något som skulle kunna leda till förbud för att använda ämnet i produ...

Medicinteknik störst inom svensk life science

Antalet anställda inom svensk life science ökar och allra flest finns inom medtech-sektorn.

Var femte får gå från Integrum

Protesbolaget Integrum genomför en omorganisation och kapar arbetsstyrkan med 20 procent.

Uppsalabolag ska spara – fackliga förhandlingar inledda

Uppsalabolaget Q-linea ska minska sina operativa kostnader med tio procent. Samtidigt omfördelas resurser från utveckling till kommersiella aktiviteter, med tonvikt på USA.

Personalminskningar väntar när Essity ska miljardspara

Hygien- och medicinteknikbolaget Essity aviserar stora kostnadsbesparingar. Bland åtgärderna ingår en omorganisation och personalminskningar.

C-Rads vd Cecilia de Leeuw slutar

Strålterapibolaget C-Rads vd Cecilia de Leeuw lämnar sin post.

Oticon lanserar AI-hörapparat i miniformat

Den danska hörapparattillverkaren Oticon presenterar en ny modell, deras mest diskreta hittills. Lanseringen sker stegvis i Europa under fjärde kvartalet 2025.

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

Arjo bommade förväntningarna – men glädjs åt god efterfrågan

Medicinteknikbolaget Arjo hade en något lägre omsättning och lönsamhet än förväntat under tredje kvartalet. Samtidigt beskrivs efterfrågan som fortsatt god.

Hologic köps ut från börsen – affär värd 200 miljarder kronor

Det amerikanska medtechbolaget Hologic står inför ett av årets största uppköp i branschen. Två riskkapitalbolag planerar att köpa ut företaget från Nasdaq i USA...