– Vi kommer inte att ta vårt kit till IVDR. Framförallt för att det är för kostsamt, säger företagets vd Mikael Kubista.
Tataa kommer även i fortsättningen att göra sitt test tillgängligt för rena forskningssyften, men har lagt om sin verksamhet och fokuserar nu på kliniska prövningar, framförallt inom cell- och genterapi.
– Det är en nisch där m...
Tataa går inte vidare med IVDR: "För kostsamt"
Det nya regelverket IVDR för med sig skärpta krav och högre kostnader för bolag som vill certifiera sina produkter inom in vitro-diagnostik. Ett bolag som valt att dra i bromsen är Tataa Biocenter, företaget som utvecklade Sveriges första godkända covidtest.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
