Det nya regelverket IVDR för med sig skärpta krav och högre kostnader för bolag som vill certifiera sina produkter inom in vitro-diagnostik. Ett bolag som valt att dra i bromsen är Tataa Biocenter, företaget som utvecklade Sveriges första godkända covidtest.
– Vi kommer inte att ta vårt kit till IVDR. Framförallt för att det är för kostsamt, säger företagets vd Mikael Kubista.
Tataa kommer även i fortsättningen att göra sitt test tillgängligt för rena forskningssyften, men har lagt om sin verksamhet och fokuserar nu på kliniska prövningar, framförallt inom cell- och genterapi.
BREAKING