Vill tillsätta kommitté för obeprövade metoder

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

I sin etikutredning som tillsattes efter Macchiarini-skandalen föreslår KVA och Svenska Läkaresällskapet nya riktlinjer och en ny kommitté för bedömning av om obeprövade metoder ska få användas på allvarligt sjuka patienter eller inte. Utredningen leddes av neurologiprofessor Olle Lindvall.

Forskaren och kirurgen Paolo Macchiarinis transplantationer av syntetiska luftstrupar, varav tre genomfördes vid Karolinska universitetssjukhuset, skapade stora rubriker och startade en diskussion om hur obeprövade behandlingsmetoder egentligen ska få användas på patienter. Denna diskussion gav bland annat upphov till en etikutredning som startades upp av Kungl. Vetenskapsakademien och Svenska Läkaresällskapet den 25 februari. En rapport från utredningen presenterades igår onsdag.

I utredningen föreslås nya riktlinjer för användningen av obeprövade metoder på allvarligt sjuka patienter samt att en nationell kommitté ska tillsättas för att besluta om en sådan metod ska få testas eller inte.

- Förslaget är att kommittén ska ligga under Kungl. Vetenskapsakademien och Svenska Läkaresällskapet, så att det är professionen som ansvarar för besluten. Tanken är att kommittén ska ha en grundstomme av tre personer som är forskande läkare, tillsammans med en etiker och en jurist. För varje ärende ska det dessutom kallas in experter på det berörda området som kan bedöma det vetenskapliga och kliniska värdet med metoden, berättar Olle Lindvall, professor i neurologi vid Lunds universitet samt ledamot i KVA, som ledde den arbetsgrupp som genomförde utredningen.

- I dagsläget fattar Läkemedelsverket beslut om användning av obeprövade behandlingsmetoder med läkemedel, cell- och genterapier. Tanken är att den nya kommittén ska hantera andra ärenden, som till exempel obeprövade kirurgiska och psykiatriska metoder. Tanken är dock såklart att alla metoder ska bedömas med liknande riktlinjer och att kraven på en logisk grund, risk/nytta-bedömning och uppföljning skall vara relativt likartade från Läkemedelsverket och den föreslagna kommittén.

Förhoppningen är att de nya riktlinjerna och kommittén ska ge en mer transparent bedömning av de metoder som används på patienter och därmed förstärka allmänhetens tillit till den svenska hälso- och sjukvården.

Rapportens definition av en obeprövad behandlingsmetod:

Ny behandlingsmetod som en läkare avser att använda på en allvarligt sjuk patient för vilken beprövad behandling saknas, eller där andra kända behandlingar har visat sig vara ineffektiva. Den obeprövade behandlingsmetoden ska vara vetenskapligt baserad och uppfylla vissa särskilda kriterier enligt nedan (se rapporten). En sådan verksamhet benämns internationellt ofta som ”medicinsk innovation”.

Läs rapporten här.



Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Se hela patienten - inte bara såret

Att förflytta människor med smärta

Minska glappet mellan allround och komfortrullstol

Efter 32 år – Mabtech får ny vd

Ny screeningmetod ska lösa narkotikabrott

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Nyhetsbrev

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Arkiv

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

KS-styrelse kräver: Underlag ska fram omedelbart

I går presenterade Karolinska sjukhusets egen revision av köpen av konsulttjänster sedan 2011, och sjukhusledningens åtgärdsplan. - Vi tycker inte det räcker, säger Anders Ekblom, styrelseordförande.

Svenska innovationer visas upp på Arab Health

Elekta i partnerskap med Watson

Nu ska Elekta och IBM samarbeta för att erbjuda Watson for oncology i cancervårdslösningar.

KS egen konsultgranskning färdig

I dag presenterades den interna granskningen av konsulttjänster som Karolinska Universitetssjukhuset köpt in de senaste sju åren. - Det är inte bra att dokumentation saknas, säger sjukhusdirektör Melvin Samsom.

Toppmöte för att Sverige ska hänga med

Teknik efter stroke

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Vem är tomten i vår julkalender?

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.167