Hjälpmedel
Beslutet att pausa försäljningen av produkten har skett i samråd med Läkemedelsverket, uppger Swereco i ett säkerhetsmeddelande till marknaden den 21 oktober.
Bakgrunden till beslutet är flera allvarliga olyckor. Mellan 2021 och 2025 har det inträffat åtta rapporterade olyckor i samband med användning av uppresningsstödet. I sju av fallen har brukaren klämts fast mellan hjälpmedlet och sängen. I flera fall har detta lett till allvarliga personskador och även dödsfall.
”Även om dödsorsaken i vissa fall inte kunnat kopplas direkt till produkten, visar händelserna att det föreligger risk för fastklämning mellan uppresningsstöd och säng”, skriver Swereco i säkerhetsmeddelandet.
Hjälpmedlet, ett stöd som sitter fast i en golvplatta, används när brukaren kliver i och ur sängen, båda i hemmet och inom vården. Swereco har identifierat att risken för klämolyckor är särskilt stor om stödet används tillsammans med mjuka madrasser utan stabila kanter, eller om stödet monterats felaktigt så att avståndet till sängen blir för stort.
”Dessa risker bedöms som mycket allvarliga eftersom konsekvensen kan bli livshotande skador eller som i vissa fall att brukaren avlider”, står det vidare.
Produkter som redan finns på marknaden kan enligt företaget fortsätta användas – så länge det säkerställs att madrassen är tillräckligt hård, att stödet är korrekt monterat och glipan mellan säng och stöd inte är större än 4 centimeter.
Bruksanvisningen uppdateras och Swereco tar fram en ny informationsetikett till golvplattan, som anger riktning för korrekt montering.
Företaget har också påbörjat tillverkning av ett tillbehör som ska användas tillsammans med hjälpmedlet för att minska klämrisken om en glipa trots tidigare åtgärder ändå uppstår. Så snart tillbehöret har färdigställts kommer detta att distribueras till befintliga kunder och ingå i framtida leveranser av produkten. Tidplanen för detta är i början av 2026 och försäljningsstoppet kommer i samband med det att hävas.
BREAKING