23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Företagslösning
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Välkommen till vår företagslösning

    Här kan du administrera användarna i din företagslösning.

  • Välkommen till din prenumeration för Medtech Magazine.

  • Welcome to our Corporate client solution

    Your IP is registered with the company mentioned above and provides access to Medtech Magazine.

  • Click here to go to sign-up
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Prova Medtech Magazine nu
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Xvivo ansöker om FDA-godkännande för hjärtbox

Det svenska medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion har nu lämnat in en FDA-ansökan om godkännande för bolagets teknik för att bevara donerade hjärtan under transport inför transplantation.
Annons

I augusti beviljades tekniken, kallad Xvivo Heart Assist Transport System, CE-märkning, vilket öppnar för lansering i Europa, som tidigare rapporterat. Nu har en ansökan om "Premarket Approval" skickats in till USA:s läkemedelsmyndighet FDA. Den grundas bland annat på en klinisk studie i USA med 141 deltagare vid 14 transplantationscentrum, och även data från uppföljningar.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.063|