23948sdkhjf

”Vänta inte med övergången till IVDR”

Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
IVDR är det nya regelverk för medicintekniska produkter inom in vitro-diagnostik som trädde i kraft 2017 och där många krav började tillämpas från och med maj 2022.

För närvarande gäller att företag som har produkter certifierade enligt det gamla regelverket, IVDD, behöver uppfylla de nya kraven enligt IVDR senast i maj 2025, maj 2026 eller maj 20...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Medtech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.14