Både patientsäkerhet och innovationskraft

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

Efter fem års arbete ska nu de nya EU-förordningarna om medicinteknik träda i kraft. Christofer Fjellner (M), europaparlamentariker skriver om arbetet bakom beslutet.

I veckan ska vi äntligen rösta om ny lagstiftning för medicinteknisk utrustning i Europaparlamentet. Det är nästan fem år sedan kommissionen lade fram förslaget, som alltså har förhandlats i Bryssel sedan dess. Den tekniska utvecklingen inom området i kombination med en rad skandaler i samband med bland annat HIV-test och bröstimplantat gjorde det uppenbart att en ny lagstiftning var nödvändig. Nu kommer den alltså äntligen på plats och min förhoppning är att det nu ska bli enklare och snabbare att få fram ny medicinteknik till europeiska patienter, samtidigt som patientsäkerheten stärks.

Lagstiftningen, som både rör medicinteknisk utrustning och medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik, syftar till att stärka patientsäkerheten och samtidigt säkerställa företagens fortsatta innovationskraft. Så att de snabbare kan ta fram ny, bättre medicinteknik och därmed förbättra livskvaliteten för Europas invånare.

Att säkerställa konkurrensmässiga villkor för företagen var något som jag och min partigrupp drev på hårt. Det är därför glädjande att vi fick gehör för vår linje i de tuffa förhandlingsrundorna – inte mindre än tio stycken – med rådet. Det visar att det går att förbättra patientsäkerheten utan att tumma på företagandets villkor.

Det är något som var extra viktigt i det här fallet. För precis som läkemedelsbranschen är medicinteknikbranschen med sina 650 000 anställda mycket viktig för Europa. Det är en högteknologisk och innovativ bransch med många små- och medelstora företag, som utvecklar, producerar och säljer alltifrån pacemakers, till rullstolar, graviditetstester och plåster. Innovationskraften återspeglas också i antalet inlämnade patent, som var fler än för någon annan bransch i Europa.

Trots att lagstiftningen som sagt initierades i kölvattnet av en rad skandaler är den balanserad. Luckor i den gamla lagstiftningen har täppts till, utan att skruvstädet har dragits åt alltför hårt runt företagen. Det är positivt och en ordning som gynnar patienterna som kan ta del av nya produkter och i slutändan få bättre, friskare och längre liv.

Samtidigt som det är bra att vi snart är i mål med lagstiftningen och kan påbörja det omfattande arbetet med implementeringen – lagstiftningen börjar därför inte gälla förrän om tre år – är det orimligt att det ska dröja fem år från det att kommissionen lägger fram sitt första förslag till att vi i Europaparlamentet röstar om den slutgiltiga lagtexten.

Det tog till exempel mer än ett år från att parlamentet antog sin första position till att förhandlingarna med rådet inleddes. Det är förvisso tekniskt komplicerad och mycket omfattande lagstiftning, på flera hundra sidor. Men det är ändå inte acceptabelt och riskerar att skymma de faktiska resultaten av det arbetet som görs.

Christofer Fjellner, Europaparlamentariker (M)



Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

TV: Läkare på rätt språk ökar jämlikhet

Forskningsmiljoner till medicinteknik

15 miljoner kronor årligen. Så mycket öronmärker Barncancerfonden till medicinteknisk forskning för att barn ska få bättre cancervård.

Fler hockeyspelare ska kylas ner

1

Förebygg trycksår med kunskap

Viktigt med rätt stöd

Med rätt gånghjälpmedel kan man förhindra fall men även få sociala vinster.

Lyckad dansk digitalisering

Danmark har blivit ett lyckat exempel på hur digitaliseringen av vården kan se ut. Nanna Skovgaard från Sundhets og ældreministeriet berättar för MedTech Magazine hur långt de egentligen har kommit.

Macchiarini frias: "Jag förstår att det väcker reaktioner"

Så sa kammaråklagare Jennie Nordin efter att samtliga förundersökningar mot kirurgen Macchiarini lagts ned.

Arkiv

Göteborg får stort life science-kluster

Nu står det klart att Göteborg får en ny arena för life science och innovation.

Henrik Nyberg blir koncernchef

Systemet med elstandarder fungerar inte längre

Välfärdsteknik kan ge äldre social stimulans

Folkhälsomyndigheten leder ett samverkansprojekt kring hur digitala verktyg kan användas för social stimulans i syfte att öka delaktighet och främja hälsosamt åldrande.

Det vänder för medtech-branschen

För första gången sedan finanskrisen går det nu framåt för den medicintekniska branschen.

Hon skapar riktlinjer

Krönika: Kan ni ingå ett innovations-partnerskap?

Partnerskap är ett fruktbart sätt att upphandla, skriver Louise Strand, direktör på koncerninköp Region Skåne.

TV: Medanet om samarbetet med stora medtechföretag

Sectra levererar nationell IT-lösning

Ett flerårigt avtal är klart mellan Sectra och den nederländska mammografiorganisationen FSB.

CLS förstärker med medicinsk chef

TV: “Hångel ska digitalisera vården”

Lyckat exempel på hållbar upphandling

När Region Jönköpings län följde upp sin uppförandekod hos ett upphandlat företags underleverantörer upptäckte de brister i en fabrik i Malaysia. Det blev ett gott exempel på hur en upphandling i Sverige kan stödja mänskliga rättigheter globalt.

Paxman siktar på utökat tillstånd i USA

Debatt
Politiken behöver längre perspektiv

Företagen behöver hjälp av staten för att skapa verkliga genombrott. Men då måste politikerna tänka långsiktigt, skriver Richard Hausmann, vd för Elekta.

Miljonregn över innovationssugna

Så ska Annika Strandhäll hinna med sjukvårdsfrågorna

När Annika Strandhäll fick ta över ytterligare en ministerpost, väcktes frågan om hur hon ska hinna med det viktiga sjukvårdsområdet. Här får hon förklara sig för MedTech Magazines reporter.

Cambio starkt kritiska till Skånes IT-upphandling

Bolaget överklagar Region Skånes upphandling av IT-system för hela vårdkedjan.

Sedana anställer medicinsk chef

TV: Tidssparare för ambulanspersonal

TV: Sahlgrenska välkomnar innovationer

Getinge tillsätter tillfällig finanschef

Nu är han installerad

Stororder till Inhalation sciences

Elos medtech rekryterar Kina-vd

Boule utser ny CFO

Airsonett får ny vd

Bactiguard utser ny CFO

Mobiltelefonplast styr bakterier

Kry-läkaren: "Vi går i frontlinjen"

Sänd till en kollega

0.408