Både patientsäkerhet och innovationskraft

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

Efter fem års arbete ska nu de nya EU-förordningarna om medicinteknik träda i kraft. Christofer Fjellner (M), europaparlamentariker skriver om arbetet bakom beslutet.

I veckan ska vi äntligen rösta om ny lagstiftning för medicinteknisk utrustning i Europaparlamentet. Det är nästan fem år sedan kommissionen lade fram förslaget, som alltså har förhandlats i Bryssel sedan dess. Den tekniska utvecklingen inom området i kombination med en rad skandaler i samband med bland annat HIV-test och bröstimplantat gjorde det uppenbart att en ny lagstiftning var nödvändig. Nu kommer den alltså äntligen på plats och min förhoppning är att det nu ska bli enklare och snabbare att få fram ny medicinteknik till europeiska patienter, samtidigt som patientsäkerheten stärks.

Lagstiftningen, som både rör medicinteknisk utrustning och medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik, syftar till att stärka patientsäkerheten och samtidigt säkerställa företagens fortsatta innovationskraft. Så att de snabbare kan ta fram ny, bättre medicinteknik och därmed förbättra livskvaliteten för Europas invånare.

Att säkerställa konkurrensmässiga villkor för företagen var något som jag och min partigrupp drev på hårt. Det är därför glädjande att vi fick gehör för vår linje i de tuffa förhandlingsrundorna – inte mindre än tio stycken – med rådet. Det visar att det går att förbättra patientsäkerheten utan att tumma på företagandets villkor.

Det är något som var extra viktigt i det här fallet. För precis som läkemedelsbranschen är medicinteknikbranschen med sina 650 000 anställda mycket viktig för Europa. Det är en högteknologisk och innovativ bransch med många små- och medelstora företag, som utvecklar, producerar och säljer alltifrån pacemakers, till rullstolar, graviditetstester och plåster. Innovationskraften återspeglas också i antalet inlämnade patent, som var fler än för någon annan bransch i Europa.

Trots att lagstiftningen som sagt initierades i kölvattnet av en rad skandaler är den balanserad. Luckor i den gamla lagstiftningen har täppts till, utan att skruvstädet har dragits åt alltför hårt runt företagen. Det är positivt och en ordning som gynnar patienterna som kan ta del av nya produkter och i slutändan få bättre, friskare och längre liv.

Samtidigt som det är bra att vi snart är i mål med lagstiftningen och kan påbörja det omfattande arbetet med implementeringen – lagstiftningen börjar därför inte gälla förrän om tre år – är det orimligt att det ska dröja fem år från det att kommissionen lägger fram sitt första förslag till att vi i Europaparlamentet röstar om den slutgiltiga lagtexten.

Det tog till exempel mer än ett år från att parlamentet antog sin första position till att förhandlingarna med rådet inleddes. Det är förvisso tekniskt komplicerad och mycket omfattande lagstiftning, på flera hundra sidor. Men det är ändå inte acceptabelt och riskerar att skymma de faktiska resultaten av det arbetet som görs.

Christofer Fjellner, Europaparlamentariker (M)



Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Samarbete mellan Strikersoft och Inovia ska ge AI i vården

Nu ska de båda bolagen skapa en effektivare vård.

Siemens innovationsbolag startar upp i Sverige

Canon väljer Arcoma

Jobb & Karriär
Värvar tidigare sjukhusdirektör

Mångmiljonsatsning på välfärdsteknik

I dag presenterar regeringen sin vårändringsbudget. För hälso- och sjukvårdsområdet finns en rad satsningar med - bland annat ett riktat bidrag för att öka investeringstakten av välfärdsteknik.

Rekordförsäljning för Sedana

Nyhetsbrev

Jobb & Karriär
Hon stärker myndighetens ledningsgrupp

Från Region Uppsala till eHälsomyndigheten.

Arkiv

Jobb & Karriär
Göran Hägglund till Frisqs styrelse

Förre socialministern föreslås som ny ledamot i Frisqs styrelse.

Hela Karolinskas styrelse byts ut

TV: Dessa vann upphandlingen av fallprevention

Nytänkande inom upphandling

Mer innovation i upphandlingen och mer innovationer i vården. Det är målet med Regions Skånes innovationsmöte som hålls idag i Stockholm. - De digitala tjänster som är riktigt användbara, de tar ingen tid alls att få människor att använda, säger Darja Isaksson, konsult och en av regeringens innovationsagent.

Natural cycles expanderar till Genève

Bolaget öppnar i Schweiz och satsar bredare på kvinnors hälsa.

Skåne digitaliserar beställningar

Bioservo får storbidrag från EU

Bolaget bakom robothandsken tilldelas utvecklingsbidrag av Horizon.

IBM dödar cancerceller

Polymerer utvecklade för datorchip har egenskaper som gör dem effektiva i att ta död på cancerceller.

Jobb & Karriär
Forska Sverige förstärker

Episurf kliver in i Spanien

Bolagets knäprodukter godkända för marknadsföring och försäljning i Spanien.

Tidskapsel och växtväggar – Biomedicum inifrån

Snart slår dörrarna upp till forskningslaboratoriet Biomedicum – ett av Europas största labb med plats för över 1600 forskare. Life Science Sweden har hälsat på i den enorma byggnaden i Solna.

Tungviktare på plats på Akademiska

Frukost om makt och ansvar

En morgon sent i mars ordnades en frukost med viktiga samtalsämnen. Makt och ansvar i medtech-världen. Maktlistans 1:a Fabian Bolin intervjuades om patientgenererad data och hur det ger patienten en stark röst.

Risk för förväxling

David Sonnek till Industrifonden

Kommer direkt från SEB:s riskkapitalverksamhet.

Självtest får fler att lämna cellprov

Cambio drar tillbaka överklagan – klart för Skånes digitala vårdmiljö

Region Skånes upphandling av en heltäckande digital vårdmiljö går i hamn.

Hela Sverige har nu e-journal

Senzime erövrar Sydkorea

Jobb & Karriär
Kommersiell chef till Irras

Jobb & Karriär
Addvise finansiella chef lämnar

Paxman når milstolpe i USA

Jobb & Karriär
Senzagen rekryterar vetenskaplig chef

Maktlistan - så gör vi den

Nytt partnerskap för Bactiguard

Jobb & Karriär
Kry satsar på forskning och utbildning

Sedana satsar internationellt

Paxman sluter toppavtal i USA

Samlad kunskap för ryggmärgsskadade

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.113