För två år sedan respektive ett år sedan trädde regelverken MDR och IVDR i kraft. Regelverken är striktare än sina föregångare och är avsedda att försäkra en hög nivå av säkerhet på medicintekniska produkter.
Som Medtech Magazine rapporterat tidigare har flera inom branschen tidigare uttryckt sin oro över bristen på anmälda organ och svårigheterna med att få sina produkter certifierade.
Den europeiska branschorganisationen Medtech Europe vilket både Swedish Medtech och Labtech Sweden är medlemmar i har nu skickat ett öppet brev till EU-kommisionären Stella Kyriakides där man vädjar om en förändring.
BREAKING