För två år sedan respektive ett år sedan trädde regelverken MDR och IVDR i kraft. Regelverken är striktare än sina föregångare och är avsedda att försäkra en hög nivå av säkerhet på medicintekniska produkter.
Som Medtech Magazine rapporterat tidigare har flera inom branschen tidigare uttryckt sin oro över bristen på anmälda organ och svårigheterna...
Medtech Europe vädjar om en reform av MDR och IVDR
De europeiska regelverken gällande medicintekniska produkter är oförutsägbart, komplext, långsamt och kostsamt, menar branschorganisationen Medtech Europe som i ett öppet brev till EU-kommisionären Stella Kyriakides vädjar om en omfattande strukturreform av regelverken.
Foto: Colourbox
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer