Medtech Magazine har flera gånger rapporterat om svårigheterna för mindre bolag att certifiera sina produkter enligt det nya EU-regelverket IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation).
Men nu börjar ändå allt fler företag att komma vidare i den processen. Det Stockholmsbaserade diagnostikbolaget Devyser uppger i ett pressmeddelande att det har fått sin produkt Devyser Compact certifierad i enlighet med det nya regelverket. Enligt bolaget är produkten det första QF-PCR-testet för fosterdiagnostik i Europa som blivit godkänt under det nya regelverket.
BREAKING