Biovica får labbcertifiering i USA

Biovicas laboratorium i USA har nu blivit CLIA-certifierad.

Av Saga Buskhe

den 8 februari 2023 11:00

Annons

Uppsalaföretaget fick i fjol ett godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för cancertestet Divitum som de utvecklat, vilket Medtech Magazine då rapporterade om. Cancertestet ska mäta behandlingseffekten av spridd bröstcancer.

Företaget meddelar nu att deras labb baserat i San Diego blivit CLIA-certifierat vilket innebär att de kan påbörja den kommersiella försäljningen av testet i USA uppger, Warren Cresswell Biovicas USA-chef, i ett pressmeddelande.

Annons

The Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) programmet reglerar labb som hanterar mänskliga prover för diagnostisk testning.

Annons

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.