Biovica får labbcertifiering i USA

Biovicas laboratorium i USA har nu blivit CLIA-certifierad.

Uppsalaföretaget fick i fjol ett godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för cancertestet Divitum som de utvecklat, vilket Medtech Magazine då rapporterade om. Cancertestet ska mäta behandlingseffekten av spridd bröstcancer.

Företaget meddelar nu att deras labb baserat i San Diego blivit CLIA-certifierat vilket innebär att de kan påbörja den kommersiella försäljningen av testet i USA uppger, Warren Cresswell Biovicas USA-chef, i ett pressmeddelande.

The Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) programmet reglerar labb som hanterar mänskliga prover för diagnostisk testning.