23948sdkhjf

Befarad kontaminering vid tillverkning får Diamyd att pausa klinisk studie

Diamyd Medical pausar starten av en fas III-studie kring sin läkemedelskandidat mot typ 1-diabetes. Orsaken är indikationer om kontaminering av den aktiva substansen i läkemedlet.
Bakgrunden är en ny analys som visar en potentiell förekomst av kontaminering tidigt i tillverkningsprocessen av den aktiva substansen GAD65 som används i det studerade läkemedlet. Den potentiella kontamineringen har inte skett i den nya tillverkningsfaciliteten i Umeå, betonar bolaget.

– Vi tar den här information på allvar och anser det klo...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Företagens egna nyheter
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Ny vd till Vitrolife
Ny behandling mot knäartros på väg mot klinisk prövning
Ivo drar in tillståndet för Humana Assistans – ”Återkommande brister”
Självtest för snabbsänka säljs nu på apotek
SDS Medteq tar nytt steg i USA
Undersökning: Sällsynt att life science-bolag flyttar utomlands
Andra Nordiska Medier
Rent
Life Science Sweden
Recycling

Sänd till en kollega

0.125