Bakgrunden är en ny analys som visar en potentiell förekomst av kontaminering tidigt i tillverkningsprocessen av den aktiva substansen GAD65 som används i det studerade läkemedlet. Den potentiella kontamineringen har inte skett i den nya tillverkningsfaciliteten i Umeå, betonar bolaget.
– Vi tar den här information på allvar och anser det klo...
Befarad kontaminering vid tillverkning får Diamyd att pausa klinisk studie
Diamyd Medical pausar starten av en fas III-studie kring sin läkemedelskandidat mot typ 1-diabetes. Orsaken är indikationer om kontaminering av den aktiva substansen i läkemedlet.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer