23948sdkhjf

Befarad kontaminering vid tillverkning får Diamyd att pausa klinisk studie

Diamyd Medical pausar starten av en fas III-studie kring sin läkemedelskandidat mot typ 1-diabetes. Orsaken är indikationer om kontaminering av den aktiva substansen i läkemedlet.
Bakgrunden är en ny analys som visar en potentiell förekomst av kontaminering tidigt i tillverkningsprocessen av den aktiva substansen GAD65 som används i det studerade läkemedlet. Den potentiella kontamineringen har inte skett i den nya tillverkningsfaciliteten i Umeå, betonar bolaget.

– Vi tar den här information på allvar och anser det klo...
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.095