23948sdkhjf

Calmark får CE-märkning för test av sjukdomsgrad vid covid-19

Medicinteknikbolaget Calmarks produkt för bedömning av sjukdomsgrad vid covid-19 har CE-märkts och kan därmed börjas säljas i EU.

Produkten, som heter Covid19-LDH, har genomgått nödvändiga kvalitetssäkringar och har CE-märkts enligt IVD-direktivet.

Calmark har tidigare utvecklat en metod för enklare och snabbare analyser av medicinska tillstånd hos nyfödda, något som sker med hjälp av ett bärbart instrument och testkassetter för olika biomarkörer.

När pandemin slog till ställde vi om bolaget till att rekordsnabbt utveckla ett patientnära LDH-test för covid-19 på samma plattform som produkterna för nyfödda, säger Calmarks vd Anna Söderlund i ett pressmeddelande.

Förutom att CE-märkningen innebär att produkten kan säljas inom Europa så öppnar den, enligt företaget, också upp möjligheter till snabbare registrering på andra marknader som har speciella regler for covid-19 produkter.

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Utvalda artiklar

Sänd till en kollega

0.078