23948sdkhjf

Sedana har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande

Sedana Medical har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande för läkemedelskandidaten Sedaconda.

Ansökan lämnades in hos den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM och ett antal andra länders läkemdelsmyndigheter genom en DCP-procedur. Ansökan är starten för granskningsprocessen i 15 medlemsländer i EU inklusive Norge för läkemedelskandidaten Sedaconda (isofluran) som tidigare hette Isoconda. Läkemedlet används som inhalationssedering hos ventilatorvårdade intensivvårdspatienter. Godkännandet beräknas vara klart under andra halvåret 2021. Därefter kan bolaget lämna in ansökan för en ytterligare grupp EU-länder.

”När vi får marknadsgodkännande för Sedaconda kan vi exklusivt lansera behandlingen inhalationssedering i Europa. Behandlingen består av vårt läkemedel Sedaconda som då är godkänt för att administreras endast via vår medicintekniska produkt Anaconda. Vi har valt Sedaconda som namn för att stärka kopplingen till Sedana Medical och läkemedlets unika användningsområde sedering. Samtidigt vill vi kommunicera att läkemedlets ska ges via Anaconda genom att behålla conda i namnet”, säger Christer Ahlberg, vd för Sedana Medical, i ett pressmeddelande.

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Utvalda artiklar

Sänd till en kollega

0.157