23948sdkhjf

Ytterligare förbud mot självtest av covid-19

| Av Veronica Alvarez | Tipsa redaktionen

Läkemedelsverket ger marknadsförbud till tre självtester för covid-19. Totalt har fem självtester förbjudits av myndigheten.

Läkemedelsverket förbjuder nu försäljning av tre olika självtester som marknadsförts till privatpersoner. Tidigare har två andra självtester förbjudits av myndigheten.

Enligt Läkemedelsverket uppfyller inte produkterna det medicintekniska regelverket. Om inte försäljningen upphör snarast väntar vite åt företagen. 

– Känsligheten för de här testerna är inte tillräckligt bra för att man på egen hand ska kunna ta de här proverna. Man riskerar falska positiva och falska negativa, säger Ewa-Lena Hartman, gruppchef för medicinteknik på Läkemedelsverket, till MedTech Magazine. 

Privatpersoner avråds från att beställa hem testerna. 

– Både vi och Folkhälsomyndihgeten avråder från att man ska testa sig hemma, det beror på att vi vet så lite om de här testerna ännu så vi vet inte om de ger ett sant svar i alla lägen. 

Varken försäljare eller tillverkare har kunnat bevisa att produkterna är granskade av ett anmält organ. Därför saknas det tillräcklig dokumentation för att säkerställa produktens säkerhet och effektivtiet för att privatpersoner ska kunna använda testet. 

Den nu förbjudna självtesterna har marknadsförts på webbplatserna:

  • coronahemtest.se (Arsan Medical AB)
  • iswag.se (Spyder Group)
  • healthcontrol24.com (Sypip AB)

Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten har tidigare uttryckt en generell avrådan från användning av självtester för covid-19. Folkhälsomyndigheten undersöker i nuläget ett antal snabbtester för eventuell användning i sjukvården.

Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Elektas vd avgår med omedelbar verkan

Under onsdagen avgick Richard Hausmann som Elektas vd och koncerchef.

Självtest för HIV förbjuds

Jobb & Karriär
Nya medarbetare till Pharmarelations

Hjälpmedelsmässan i Örebro ställs in

Ansiktsmask krävs för covidskydd enligt Science-artikel

Ansiktsmask kan skydda mot små aerosoler som kan ta sig djupt ned i lungorna och orsaka svår covid-19, enligt ett inlägg i tidskriften Science.

Jobb & Karriär
Chalmersprofessor blir hedersdoktor på Sahlgrenska

Nyhetsbrev

Intervju: Ökat intresse för säkra videosamtal

”Det går väldigt fort nu. Det som brukade ta halvår eller flera år tar nu veckor.” Det säger Bengt Grahn, vd Compodium, om det ökade intresset för säkerhetstjänster kring digitala möten.

Arkiv

Flera svenska apotek säljer antikroppstester

Nu börjar även Kronans Apotek och Apotek Hjärtat att sälja och genomföra antikroppstester för covid-19.

Jobb & Karriär
Cellavision tappar vd

Jobb & Karriär
Sara Gunnerås till KI Science Park

Debatt
Vad händer nu?

Givetvis kommer efterfrågan tillbaka, men det kommer att ta tid, skriver Torbjörn Kronander om de följder som covid-19-krisen har för medtechbranschen på kort och lång sikt.

Cytiva och Scilifelab i covid-samarbete

Cytiva låter sina anställda delta i en pilotstudie för covid-test som genomförs av forskare på Scilifelab. Hittills har endast en liten andel av företagets anställda testat positivt.

De ska utveckla snabbare analysmetod för akut leukemi

Illumina och Genomic Medicine Sweden ingår samarbete för att utveckla helgenom- och RNA-sekvensering för patienter med akut leukemi.

Apotea och Werlabs säljer antikroppstest för covid-19

Getinge och Semcon i nytt samarbete mot vårdrelaterade infektioner

Med hjälp av en digital plattform hoppas företagen kunna minska risken för infektioner i samband med operation.

Mikrovågor ska leta brösttumörer

Diagnostiken av bröstcancer skulle kunna förbättras av mikrovågsteknik, anser forskare från Chalmers som arbetar med att ta fram en prototyp för tekniken.

Scibase genomför företrädesemission

Företaget vill öka försäljningen av teknik som upptäcker tidig hudcancer.

Elekta har bästa vd:n

Real Heart tankar kassan inför klinisk fas

Hoppas ta in 26 miljoner kronor genom företrädesemission – "Ska räcka gott och väl till att få en färdig design på plats"

Jobb & Karriär
Ny chef på Bactiguard

I augusti tillträder Gabriella Björknert Caracciolo som ny CFO samt vice vd på Bactiguard.

Björn Olsen: "Det kommer nog ingen andra våg av covid-19"

Det är dags att sluta se på det nya coronaviruset som om det vore en influensa. MedTech Magazine har intervjuat infektionsprofessorn Björn Olsen om flockimmunitet och hur viruset kommer påverka oss i framtiden.

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Intertek blir Sveriges första MDR-organ

Kan nu ta emot MDR-ansökningar.

Röntgen visar hur coronaviruset förökar sig

Jobb & Karriär
Micropos får ny vd

Dignitana tecknar avtal med Hartford HealthCare

Synartro genomför nyemission inför artrosstudie

Fälttester för covid-19 ska utvärderas

Ytterligare förbud mot självtest av covid-19

Jobb & Karriär
Xvivo byter vd

Gratisapp ska kartlägga smittspridningen i Sverige

Blodtest hittar tidig alzheimer

Jobb & Karriär
Biolamina rekryterar ny försäljningschef

Ultraljudsteknik bra vid diagnos av leversjukdomar

FDA utvidgar testalternativ för covid-19

Apparat larmar om osynlig smuts – kan identifiera virus

Se alla Företagens egna nyheter

Anders Jonsson ny VD för Oerlikon Balzers

Hur fungerar en syrgaskoncentrator?

Swemed tar in syrgaskoncentratorer från Yuwell

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Härdat glas - en stark lösning från Mirit Glas

Mirit Glas är specialister på glasproduktion

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Synglas i hög kvalitet från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Mirit Glas - Välsorterat råvarulager

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Snabbleverans av dit glas från Mirit Glas

Swemed tar in hjälpmedel från TrustCare

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

A50- en kraftfull Android mobil POS

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions

Energieffektiv produktion med centralvakuum

Stor energibesparing med centralvakuum i förpackningsprocess

Sänd till en kollega

0.11