23948sdkhjf

MDR skjuts upp ett år – Branschen kommenterar

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

”Hoppas få fler anmälda organ på plats”, ”Kan fokusera på rätt saker”, ”Betyder ingenting” – Medtech Magazine har bett branschen kommentera beslutet att skjuta fram införandet av MDR.

I veckan kom meddelandet att införandet av det nya medicintekniska regelverket MDR kommer att skjutas fram ett år, på grund av det pågående coronautbrottet. Nytt datum är således 26 maj 2021. Medtech Magazine har bett några organisationer och företag från branschen kommentera detta:

Anna Lefevre Skjöldebrand, vd Swedish Medtech:

– Vi ser positivt på att EU väljer att skjuta fram införandedatum för MDR ett år. Detta då den rådande situationen med covid-19 väsentligt försvårat för både myndigheter, anmälda organ och företag. Vi ser dock att det är mycket viktigt att företagen fortsätter att arbeta på det sätt man hittills gjort för att möta den nya förordningens krav. Vi hoppas att denna tidsfrist ska ge möjlighet att få fler anmälda organ på plats, vilket är nödvändigt för att regelverket ska fungera.

Jan Hellqvist, vd Symbioteq:

– Det är en svår tid för många människor och företag just nu så det är bra att man skjuter på den nya krävande lagstiftningen. Vi hoppas på att medicinteknikföretag verkligen tar vara på den respit man fått och använder det kommande året för att uppdatera sina tekniska filer och kvalitetssystem. Om man planerar bra så kan man sprida både arbetsinsatser och kostnader över ett helt åt vilket kan vara livsviktigt för ett litet företag.

Cecilia Edström, vd Bactiguard: 

– Under pågående pandemi när Bactiguard och hela branschen arbetar febrilt med att snabbt tillgodose sjukvårdens behov av produkter är det bra att MDR skjutits upp ett år. Det innebär att vi kan fokusera på rätt saker i det akuta läge som råder nu och på att hantera MDR när vi förhoppningsvis befinner oss i ett mindre akut läge.

Kleanthis G. Xanthopoulos, vd Irras:

– I det stora hela är uppskovet av implementeringen av MDR bra för de flesta, om inte alla, medtechföretag, eftersom det ger mer tid att anpassa sig till det nya regelverket. En annan fördel är att under de kommande tolv månaderna kommer innovativa medicintekniska produkter att kunna nå patienter som behöver dem eftersom de kan godkännas enligt MDD-regelverket innan MDR träder i kraft nästa år.

Martin Waleij, vd Braincool:

För Braincool betyder det ingenting, vi är förberedda till tänderna! Vi bara jobbar på. Bolag som inte är redo kommer nog vara i samma situation även nästa år.

Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Stort intresse för taiwanesisk plattform om covid-19

En ny webbsida med experter och taiwanesiska företag har skapat internationellt intresse.

Michael J Fox stiftelse ger miljonanslag till parkinsondiagnostik

Ska utveckla ny pet-teknik för avbildning av alfa-synuklein i hjärnan.

Ny europeisk databas för produkter med farliga ämnen

Digital ledarhund inspirerad av vr

Med hjälp av rörelser ska ett handhållet instrument leda användaren till rätt plats på ett säkert sätt.

Studie: Munskydd av tyg effektivt mot virus

Munskydd av tyg skyddar mot virus, enligt en ny litteraturstudie – ”Dessa bevis bör vara mer än tillräckliga för att rekommendera användningen av munskydd”

Jobb & Karriär
Ny vd på Medcap

Nyhetsbrev

Sigrid Therapeutics beviljas patent i USA

Den medicintekniska produkten SiPore15 får amerikanskt patent.

Arkiv

3D-teknik ska användas för att studera covid-19

Med den nya metoden vill forskarna ta reda på var och hur coronaviruset angriper kroppens organ.

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

MDR-certifiering: Getinges recept

Jobba med ett enda anmält organ, involvera ledningen och utför en pilotcertifiering – det är några av Getinges tips för att få till en MDR-certifiering.

Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Stora donationer till arbetet för ett coronavaccin

Röstbiometri identifierar personer över 65 år

1

Debatt
Inget ont som inte har något gott med sig

Branschen och corona
Sedana Medicals produkt hjälpte intensivvården i Europa

Den ökade användningen av ventilatorer under vårens coronakris öppnade upp för en etablering av medicinteknikbolaget Sedana Medicals produkt Anaconda.

Vitalis blir digital konferens

Debatt
Pernilla Norman: Coronakrisen – så förändras den juridiska tillämpningen

Hur kan juridiken tillämpas för att möta de behov som följer i pandemins spår?

Bättre andning och konstgjorda näsor

Karriären inleddes med ett jobb med pacemakerns uppfinnare Rune Elmqvist. Efter det har Georgios Psaros givit upphov till en lång rad uppfinningar – bland annat med inspiration från kamelnäsor.

Debatt
AI – det intelligenta sättet att snabbt effektivisera vården

Astmatuner först ut i mentorskapsprogram

Braincool får nytt godkännande i EU

Debatt
E-hälsa eller B-hälsa?

Leksell investerar i preventiv hälsa

Investerar 1,5 miljon i Health Integrator – Planerar att lägga ut ytterligare minst 50 miljoner på olika projekt under de kommande två åren.

Debatt
Kenni Ramsell: Både moln och edge ger bättre sjukvård

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Medicpen tecknar avsiktsförklaring i Norge

Jobb & Karriär
Abigo nyanställer

Se alla Företagens egna nyheter

Mirit Glas erbjudar Härdat glas

Tekniskt glas tillgänglig från Mirit Glas

Anders Jonsson ny VD för Oerlikon Balzers

Hur fungerar en syrgaskoncentrator?

Swemed tar in syrgaskoncentratorer från Yuwell

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Härdat glas - en stark lösning från Mirit Glas

Mirit Glas är specialister på glasproduktion

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Synglas i hög kvalitet från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Mirit Glas - Välsorterat råvarulager

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Snabbleverans av dit glas från Mirit Glas

Swemed tar in hjälpmedel från TrustCare

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

A50- en kraftfull Android mobil POS

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions

Sänd till en kollega

0.109