23948sdkhjf

Roche Diagnostics förbereder lansering av antikroppstest

| Av Veronica Alvarez | Tipsa redaktionen

Läkemedelsföretaget Roche Diagnostics kommer lansera sitt antikroppstest mot covid-19 under maj månad. Samtidigt ska de skala upp produktionen för att i juni kunna leverera miljontals tester.

Roche Diagnostics har designat ett antikroppstest som ska lanseras i Storbritannien nästa månad. Nu meddelar företaget att de kommer kunna leverera tiotals miljoner tester senast i juni i år. Därefter ska de enligt företaget själva skala upp produktionen ”så snabbt som möjligt”, skriver The Guardian.

– Roche Diagnostics har arbetat dygnet runt för att utveckla ett högkvalitativt antikroppstest. Vi samarbetar nu med folkhälsoorgan för att validera det nya antikroppstestet och vårt mål är att påbörja leveranserna över hela Storbritannien från mitten av maj, säger Geoff Twist, vd för Roche Diagnostics Storbritannien och Irland.

"Behövs en oberoende utvärdering"

Den brittiska regeringen har tidigare påtalat antikroppstester som en möjlig väg till lättade restriktioner för människors isolering och social distansering, men ännu har de inte hittat något test som är tillräckligt tillförlitligt.

– Detta är ett mycket intressant och potentiellt viktigt framsteg. Men jag tror att det skulle vara klokt av myndigheterna i Storbritannien att göra en oberoende utvärdering med tanke på hur de har gått med andra tester som de har köpt in, säger Simon Clarke, docent i cellulär mikrobiologi vid University of Reading, till The Guardian.

Förra månaden beställde den brittiska regeringen 3,5 miljoner tester som visade sig vara ej tillförlitliga och därmed oanvändbara. Enligt experter vid Oxford University som ledar Storbritanniens testinsats upptäckte testerna immunceller endast 70 procent av gångerna. Noggrannheten måste vara närmare 95 procent för att tester ska kunna godkännas.

Läs också: 3D-teknik ska användas för att studera covid-19

När Roche Diagnostics tillkännagav sina planer på fredag specificerade de inte noggrannheten i sitt Elecsys serologitest men en talesman sa att det var "betryggande med de högpresterande data som vi ser och vi kommer att redogöra mer detaljer närmare lanseringen", skriver The Guardian.

– Dessutom kräver det här testet utrymme och arbetskraft i testlaboratorier utöver utrustning som redan tillverkats av tillverkaren. Det är fortfarande oklart hur snabbt laboratorier som inte redan har det specifika instrumentet skulle kunna få dem och till vilken kostnad, säger Simon Clarke.

Efterfråga i hela världen

Testet kommer enligt företaget själva vara tillgängligt för länder som accepterar CE-märket, vilket innebär att produkter som säljs i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet uppfyller de nödvändiga standarderna. De arbetar också med den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten, FDA, för ett godkännande för nödanvändning.

Antikroppstest används i flera länder, bland annat Tyskland, Sydkorea och Finland, och ses som ett sätt att ta reda på vilka som haft covid-19 och därmed skapat antikroppar och en immunitet mot sjukdomen.

I Sverige finns ännu ingen nationell strategi för hur man ska testa personer som misstänks ha haft covid-19. Folkhälsomyndigheten arbetar för att få fram tillförlitliga tester, men problemet är att ”många av de tester som finns ute på marknaden inte är bra nog”, kommenterade Mia Brytting, enhetschef vid Folkhälsomyndigheten, till Dagens industri.

Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

MedTech Magazine går på semester

Vi på redaktionen tar ett sommaruppehåll till och med den 3 augusti. Vi hoppas att ni får en riktigt trevlig sommar!

Sigrid Therapeutics beviljas patent i USA

Den medicintekniska produkten SiPore15 får amerikanskt patent.

3D-teknik ska användas för att studera covid-19

Med den nya metoden vill forskarna ta reda på var och hur coronaviruset angriper kroppens organ.

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

MDR-certifiering: Getinges recept

Jobba med ett enda anmält organ, involvera ledningen och utför en pilotcertifiering – det är några av Getinges tips för att få till en MDR-certifiering.

Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Nyhetsbrev

Stora donationer till arbetet för ett coronavaccin

Arkiv

Röstbiometri identifierar personer över 65 år

1

Debatt
Inget ont som inte har något gott med sig

Branschen och corona
Sedana Medicals produkt hjälpte intensivvården i Europa

Den ökade användningen av ventilatorer under vårens coronakris öppnade upp för en etablering av medicinteknikbolaget Sedana Medicals produkt Anaconda.

Vitalis blir digital konferens

Debatt
Pernilla Norman: Coronakrisen – så förändras den juridiska tillämpningen

Hur kan juridiken tillämpas för att möta de behov som följer i pandemins spår?

Bättre andning och konstgjorda näsor

Karriären inleddes med ett jobb med pacemakerns uppfinnare Rune Elmqvist. Efter det har Georgios Psaros givit upphov till en lång rad uppfinningar – bland annat med inspiration från kamelnäsor.

Debatt
AI – det intelligenta sättet att snabbt effektivisera vården

Astmatuner först ut i mentorskapsprogram

Braincool får nytt godkännande i EU

Debatt
E-hälsa eller B-hälsa?

Leksell investerar i preventiv hälsa

Investerar 1,5 miljon i Health Integrator – Planerar att lägga ut ytterligare minst 50 miljoner på olika projekt under de kommande två åren.

Debatt
Kenni Ramsell: Både moln och edge ger bättre sjukvård

Branschen och corona
Tataa Biocenter: "Vi når inte fram i Sverige"

Tataa Biocenter var bland de första att lansera covid-19-diagnostik, men det har varit svårt att få fart på testerna här i hemlandet – ”Om inte verksamheten hade fungerat utomlands så hade detta varit en ekonomisk katastrof för oss”

Produktionslättnader för desinfektionsmedel förlängs

Föräldravikariat med tonvikt på digital publicering

Reportern ska ingå i teamet som producerar Life Science Sweden, MedTech Magazine och Hjälpmedel.

Cellink kammar hem patent i USA

Företaget tar nya steg när det gäller bioprinting på den amerikanska marknaden.

FDA godkänner ny typ av coronadiagnostik

Illuminas sekvenseringsbaserade test får snabbgodkännande.

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Medicpen tecknar avsiktsförklaring i Norge

Jobb & Karriär
Abigo nyanställer

Jobb & Karriär
Cellavision tappar vd

Jobb & Karriär
Sara Gunnerås till KI Science Park

Apotea och Werlabs säljer antikroppstest för covid-19

Elekta har bästa vd:n

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Röntgen visar hur coronaviruset förökar sig

Jobb & Karriär
Micropos får ny vd

Se alla Företagens egna nyheter

Mirit Glas erbjudar Härdat glas

Tekniskt glas tillgänglig från Mirit Glas

Anders Jonsson ny VD för Oerlikon Balzers

Hur fungerar en syrgaskoncentrator?

Swemed tar in syrgaskoncentratorer från Yuwell

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Härdat glas - en stark lösning från Mirit Glas

Mirit Glas är specialister på glasproduktion

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Synglas i hög kvalitet från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Mirit Glas - Välsorterat råvarulager

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Snabbleverans av dit glas från Mirit Glas

Swemed tar in hjälpmedel från TrustCare

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

A50- en kraftfull Android mobil POS

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions

Sänd till en kollega

0.109