Neodynamics har fått en bekräftelse från det anmälda organet Intertek att företagets nya version av produkten Neonavia räknas som en uppdatering av studieversionen, som för närvarande utvärderas i kliniska studier i Tyskland, Storbritannien och Sverige.
Neonavia är ett system för bröstcancerbiopsi, där en patenterad mikropulsteknik används för kontrollerad och precis nålinförsel. Den nya versionen har ett uppdaterat pulsbiopsisystem med tre olika nåltyper.
– Det regulatoriska godkännandet är en mycket viktig milstolpe för Neodynamics. Vi kan nu helt fokusera på att slutföra formell verifiering och validering av uppdaterat system samtidigt som återstående aktiviteter kan accelereras före den planerade lanseringen i mitten av 2020, säger Anna Eriksrud, vd Neodynamics.
Idén bakom Neonavia baseras på forskning vid Karolinska Institutet.
BREAKING