Quality Assurance Officer, Sobi, Stockholm

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att ta fram nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar. De huvudsakliga terapiområdena är idag inflammation, genetiska sjukdomar och hemofili. I Sobis anläggning på Kungsholmen i Stockholm finns tillverkning och QA/QC samt några andra funktioner. Totalt arbetar där ca 130 personer. Sobis R&D avdelning befinner sig i Solna i Sockholm. Kvalitetsavdelningen är indelad i fyra sektioner varav QA-Manufacturing & Quality System är en av dem. QA-Manufacturing Quality System sektionen som omfattar 13 medarbetare, söker nu en engagerad och driven QA Officer till teamet som jobbar som direkt QA stöd till tillverkningen. Som QA Officer kommer du i stort att utveckla och bevaka kvalitetsnivå och kvalitetssystem inom Sobi tillsammans med de övriga 5 medlemmarna i teamet. Detta innebär mer i detalj följande:

Utveckla och effektivisera kvalitetssystemet i enighet med cGMP.
Utfärda samt godkänna kvalitetsrelaterade dokument såsom t.ex SOP:ar, ändringsärenden, validerings/kvalificeringsdokumentation och rapporter.
Utreda samt bedöma kvalitetsrelaterade avvikelser.
Granska och godkänna tillverkningsdokumentation.
Vara rådgivande i kvalitetsfrågor.
Delta i projekt som QA representant.
Förbereda/Delta vid externa inspektioner/audits av Sobis verksamhet.
Utbilda internt inom egna ansvarsområdet/cGMP.
Utföra interninspektioner.
Frisläppa produkt.

Arbetet leds av en teamleader, men du kommer själv att driva och ansvara för dina uppgifter samt hjälpa övriga i teamet då det behövs. Sobi erbjuder en tillsvidare tjänst på heltid. Där får du möjlighet att arbeta i en familjär miljö med närhet till övriga avdelningar i ett forskningsnära företag. Sobis tillverkningsenhet ligger centralt på Kungsholmen i västra delen av Stockholms innerstad.

Kvalifikationer:
Vi söker dig som har en högskoleexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci. Du har 5 eller fler års arbetserfarenhet från läkemedelstillverkning vara några år inom en QA-befattning. Erfarenhet från kommersiell tillverkning med biotekniska tillverkningsprocesser eller annan erfarenhet av proteinrening och/eller cellodlingsprocesser är meriterande.

Som person är du initiativtagande, analytisk och ansvarsfull. Du har ett positivt sätt och bidrar till god stämning och ett bra teamarbete. Du arbetar noggrant, systematiskt och har god prioriteringsförmåga och hög integritet. Då arbetsuppgifterna kräver samarbete och kontakter med övriga avdelningar inom organisationen samt även externa kontakter är det viktigt att du har en stark kommunikativ förmåga, är en tydlig kravställare och intresserad av att hitta optimala lösningar. Vi kommer att lägga stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Organisations-/fö retagsbeskrivning:

Sobi är ett internationellt specialistläkemedelsföretag dedikerad till sällsynta sjukdomar. Missionen är att utveckla och att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med utvecklingsmöjligheter inom protein biokemi och biologisk tillverkning. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com .

Uppdragsgivare: Sobi

Ort: Stockholm

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 9 september

För information: I den här rekryteringen samarbetar Sobi med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till www.dfind.se/science-engineering senast 9 sept.


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar

Mest läst

Startsidan just nu

AI i vården - så här ska det bli verklighet

Avslöjande siffror i rapport om vården

Den nya rapporten Future Health index som görs årligen av Philips visar att svensk vård fungerar bra, men flera länder är bättre. Bristen på teknik pekas ut som det stora problemet av hela panelen under debatt i Almedalen.

Lyckas anställa trots kandidatbrist

Många företag vill ha folk, men det är inte lätt att hitta kandidater i life science-sektorn i dag. Men det går. Se seminariet från Poolia Life Science i Almedalen.

Makt att förändra vården - så vad ska du göra?

Almedalen: bilderna, åsikterna, människorna

Bland runstenar och fornlämningar diskuterades AI, framtidens IT-system i vården och hur modern medicinteknik kan hjälpa människor på liv och död. En talande miljö menade flera av de namnkunniga deltagarna på Medtech Café i Almedalen.

Almedalen med MedTech Magazine och Life Science Sweden

Var: Gotlands Museum, Strandg 14, Visby. När: Måndagen den 2 juli kl 09.30 - 15.00

Nyhetsbrev

Delaktig patient i diabetesvård

Arkiv

Snart förenas västsveriges start up-fält igen!

Almedalens rockstjärnor inom medtech

- din guide till de viktigaste människorna i Almedalen inom medtechvärlden och de frågor som de driver.

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

– Det är KI:s bestämda uppfattning att en visselblåsare som deltagit i en forskningsstudie och som medverkat som författare till publicerad vetenskaplig artikel, trots en anmälan, inte kan undgå eventuellt ansvar för oredlighet i forskning, kommenterar KI:s rektor.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Bakslag för Dignitana

Svensk sjukvård behöver ny teknik

Sjukvårdens underskott väntas öka med cirka 20 miljarder varje år om inte ny teknik får lösa vissa problem.

200 miljoner till tvärvetenskap

Plus

Vården ska lära av flygledartornet

Likt en radar ska ny teknik mäta vitala funktioner i kroppen och automatiskt larma vid avvikelser. Innan det är fara för liv. Hemmonitorering ska göra patienterna friare. - Målet är att människor ska kunna leva med sin sjukdom, inte tyngas under den, säger Mikael Wintell, på Västra Götalandsregionen.

Plus

Hemmoniterering ger trygghet

Kampen för nära vård förs av leverantörerna

Medhelp är ett av flera företag och vårdoperatörer som vill hjälpa patienter hemma. Men de får inte. – Vi har försökt få intresse för den här tjänsten i över tio år, vi har studier, ändå går det inte att få breddinfört, säger Björn Arkinger, ansvarig för vårdtjänster på Medhelp.

Krönika: AI i vården – naiv utopi eller självklar framtid?

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Krönika: Att göra-listan hösten 2018

Kry tar in halv miljard

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Tummen upp för Braincool i USA

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.128