Quality Assurance Officer, Sobi, Stockholm

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att ta fram nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar. De huvudsakliga terapiområdena är idag inflammation, genetiska sjukdomar och hemofili. I Sobis anläggning på Kungsholmen i Stockholm finns tillverkning och QA/QC samt några andra funktioner. Totalt arbetar där ca 130 personer. Sobis R&D avdelning befinner sig i Solna i Sockholm. Kvalitetsavdelningen är indelad i fyra sektioner varav QA-Manufacturing & Quality System är en av dem. QA-Manufacturing Quality System sektionen som omfattar 13 medarbetare, söker nu en engagerad och driven QA Officer till teamet som jobbar som direkt QA stöd till tillverkningen. Som QA Officer kommer du i stort att utveckla och bevaka kvalitetsnivå och kvalitetssystem inom Sobi tillsammans med de övriga 5 medlemmarna i teamet. Detta innebär mer i detalj följande:

Utveckla och effektivisera kvalitetssystemet i enighet med cGMP.
Utfärda samt godkänna kvalitetsrelaterade dokument såsom t.ex SOP:ar, ändringsärenden, validerings/kvalificeringsdokumentation och rapporter.
Utreda samt bedöma kvalitetsrelaterade avvikelser.
Granska och godkänna tillverkningsdokumentation.
Vara rådgivande i kvalitetsfrågor.
Delta i projekt som QA representant.
Förbereda/Delta vid externa inspektioner/audits av Sobis verksamhet.
Utbilda internt inom egna ansvarsområdet/cGMP.
Utföra interninspektioner.
Frisläppa produkt.

Arbetet leds av en teamleader, men du kommer själv att driva och ansvara för dina uppgifter samt hjälpa övriga i teamet då det behövs. Sobi erbjuder en tillsvidare tjänst på heltid. Där får du möjlighet att arbeta i en familjär miljö med närhet till övriga avdelningar i ett forskningsnära företag. Sobis tillverkningsenhet ligger centralt på Kungsholmen i västra delen av Stockholms innerstad.

Kvalifikationer:
Vi söker dig som har en högskoleexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci. Du har 5 eller fler års arbetserfarenhet från läkemedelstillverkning vara några år inom en QA-befattning. Erfarenhet från kommersiell tillverkning med biotekniska tillverkningsprocesser eller annan erfarenhet av proteinrening och/eller cellodlingsprocesser är meriterande.

Som person är du initiativtagande, analytisk och ansvarsfull. Du har ett positivt sätt och bidrar till god stämning och ett bra teamarbete. Du arbetar noggrant, systematiskt och har god prioriteringsförmåga och hög integritet. Då arbetsuppgifterna kräver samarbete och kontakter med övriga avdelningar inom organisationen samt även externa kontakter är det viktigt att du har en stark kommunikativ förmåga, är en tydlig kravställare och intresserad av att hitta optimala lösningar. Vi kommer att lägga stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Organisations-/fö retagsbeskrivning:

Sobi är ett internationellt specialistläkemedelsföretag dedikerad till sällsynta sjukdomar. Missionen är att utveckla och att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med utvecklingsmöjligheter inom protein biokemi och biologisk tillverkning. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Uppdragsgivare: Sobi

Ort: Stockholm

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 9 september

För information: I den här rekryteringen samarbetar Sobi med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till www.dfind.se/science-engineering senast 9 sept.


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Se hela patienten - inte bara såret

Att förflytta människor med smärta

Minska glappet mellan allround och komfortrullstol

Efter 32 år – Mabtech får ny vd

Ny screeningmetod ska lösa narkotikabrott

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Nyhetsbrev

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Arkiv

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

KS-styrelse kräver: Underlag ska fram omedelbart

I går presenterade Karolinska sjukhusets egen revision av köpen av konsulttjänster sedan 2011, och sjukhusledningens åtgärdsplan. - Vi tycker inte det räcker, säger Anders Ekblom, styrelseordförande.

Svenska innovationer visas upp på Arab Health

Elekta i partnerskap med Watson

Nu ska Elekta och IBM samarbeta för att erbjuda Watson for oncology i cancervårdslösningar.

KS egen konsultgranskning färdig

I dag presenterades den interna granskningen av konsulttjänster som Karolinska Universitetssjukhuset köpt in de senaste sju åren. - Det är inte bra att dokumentation saknas, säger sjukhusdirektör Melvin Samsom.

Toppmöte för att Sverige ska hänga med

Teknik efter stroke

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Vem är tomten i vår julkalender?

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.132