Medicintekniska utredare, Läkemedelsverket Uppsala

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra och effektiva. Idag räknar man med att det finns 500 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet varför en ökad del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Enheten för medicinteknik söker nu tre stycken utredare. Två av tjänsterna avser utredningar kring medicinteknisk utrustning medan den tredje tjänsten har ett fokus på utredningar avseende medicinteknisk programvara.

Arbetsuppgifter:
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva marknadskontroll med avseende på medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bl. a. genom att begära in dokumentation från tillverkaren som sedan bedöms av utredaren. I tjänsten förekommer även inspektioner ute på fällt av medicintekniska produkter och tillverkare. Stor del av tjänsten består också av utvärdering och uppföljning av olycks- och tillbudsrapporter. En mycket god kommunikativ förmåga är viktig i rollen då enheten även har ansvar för att informera om regelverket i olika forum samt besvara inkomna frågor i tal och skrift. Arbetet ställer höga krav på en god analytisk förmåga för att kunna bedöma om tillverkarens utredning eller argument i riskanalysen är hållbara och för att kunna identifiera tänkbara orsaker till bristande utredningar hos tillverkare eller brister i tillverkarens kvalitetssystem.

Kvalifikationer:
Vi söker dig med arbetslivserfarenhet från regulatorisk verksamhet, kvalitetssystem och riskhantering inom det medicintekniska området. Du har minst 5 års arbetslivserfarenhet inom för tjänsten relevant område, vilket kan omfatta medicinteknisk industri, annan teknisk verksamhet avseende säkerhetskritiska produkter/utrustning, eller liknande. För en av de tre tjänsterna är det önskvärt att du har kunskap om utvecklingsprocesser av medicintekniska programvaror. Du har en ingenjörsutbildning eller annan teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning och det är meriterande om din utbildning har varit inriktad mot medicinteknik eller kvalitetsteknik. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Personliga egenskaper:

Arbetsuppgifterna ställer krav på att du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga och kan även arbeta självständigt. Som person trivs du med att arbeta med problemlösning och analys. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och följer planer samt är beredd att fatta beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Uppdragsgivare: Läkemedelsverket, Enheten för medicinteknik

Ort: Uppsala

Sista ansö kningsdag: 31 augusti

Diarienummer: 2.4.1-2015-054830

Anstä llningsform: Tillsvidare

Omfattning: Heltid

Läkemedelsverket tillämpar 6 månaders provanställning. Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

För information: Observera! Registrera din ansökan, märkt med diarienummer 2.4.1-2015-054830, via www.lakemedelsverket.se/overgripande/Arbeta-hos-oss/ , inte via denna webb-plats. I den här rekryteringen samarbetar Läkemedelsverket med Dfind Science & Engineering. Notera att ansökningstiden löper över sommaren och att inget kandidaturval kommer att ske innan 31 augusti. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Stefan Grip, 073-343 41 45, under tidsperioden 25/6 – 8/7 alt. 17/8 –28/8. Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Karin Hampus, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Organisations-/fö retagsbeskrivning:
Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar

Mest läst

Startsidan just nu

AI i vården - så här ska det bli verklighet

Avslöjande siffror i rapport om vården

Den nya rapporten Future Health index som görs årligen av Philips visar att svensk vård fungerar bra, men flera länder är bättre. Bristen på teknik pekas ut som det stora problemet av hela panelen under debatt i Almedalen.

Lyckas anställa trots kandidatbrist

Många företag vill ha folk, men det är inte lätt att hitta kandidater i life science-sektorn i dag. Men det går. Se seminariet från Poolia Life Science i Almedalen.

Makt att förändra vården - så vad ska du göra?

Almedalen: bilderna, åsikterna, människorna

Bland runstenar och fornlämningar diskuterades AI, framtidens IT-system i vården och hur modern medicinteknik kan hjälpa människor på liv och död. En talande miljö menade flera av de namnkunniga deltagarna på Medtech Café i Almedalen.

Almedalen med MedTech Magazine och Life Science Sweden

Var: Gotlands Museum, Strandg 14, Visby. När: Måndagen den 2 juli kl 09.30 - 15.00

Nyhetsbrev

Delaktig patient i diabetesvård

Arkiv

Snart förenas västsveriges start up-fält igen!

Almedalens rockstjärnor inom medtech

- din guide till de viktigaste människorna i Almedalen inom medtechvärlden och de frågor som de driver.

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

– Det är KI:s bestämda uppfattning att en visselblåsare som deltagit i en forskningsstudie och som medverkat som författare till publicerad vetenskaplig artikel, trots en anmälan, inte kan undgå eventuellt ansvar för oredlighet i forskning, kommenterar KI:s rektor.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Bakslag för Dignitana

Svensk sjukvård behöver ny teknik

Sjukvårdens underskott väntas öka med cirka 20 miljarder varje år om inte ny teknik får lösa vissa problem.

200 miljoner till tvärvetenskap

Plus

Vården ska lära av flygledartornet

Likt en radar ska ny teknik mäta vitala funktioner i kroppen och automatiskt larma vid avvikelser. Innan det är fara för liv. Hemmonitorering ska göra patienterna friare. - Målet är att människor ska kunna leva med sin sjukdom, inte tyngas under den, säger Mikael Wintell, på Västra Götalandsregionen.

Plus

Hemmoniterering ger trygghet

Kampen för nära vård förs av leverantörerna

Medhelp är ett av flera företag och vårdoperatörer som vill hjälpa patienter hemma. Men de får inte. – Vi har försökt få intresse för den här tjänsten i över tio år, vi har studier, ändå går det inte att få breddinfört, säger Björn Arkinger, ansvarig för vårdtjänster på Medhelp.

Krönika: AI i vården – naiv utopi eller självklar framtid?

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Krönika: Att göra-listan hösten 2018

Kry tar in halv miljard

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Tummen upp för Braincool i USA

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.121