UDI Coordinator till Thermo Fisher -Uppsala

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Vi söker nu en UDI -koordinator, som ska ingå i gruppen Design Transfer and Labeling. UDI står för Unique Device Identification och är ett krav på unik identifiering på Medical Device som FDA är först ut med att införa. Gruppen ansvarar idag bland annat för konstruktionsöverföring av nya och uppdaterade produkter till produktion, projekt- och aktivitetsledning, framtagning och uppdateringar av tryckt material samt Material Master Data. Som UDI-koordinator ansvarar man för koordinering av UDI data vid framtagning av produkter och vid uppdateringar av produkter samt för kontakten mot FDA avseende detta.

Som UDI -koordinator kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter vara att bevaka och ansvara för hantering av data gentemot GUDID (FDAs globala databas) och andra marknaders UDI-databaser samt övergripande koordinering och insamling av information avseende UDI vid framtagning och uppdatering av produkter, mjukvara, instrument samt vid nedläggningar. Du kommer att delta i olika interna forum för att monitorera påverkande ändringar på material som ingår i processen, kommande marknader som inför UDI och även att ansvara för kommunikation gentemot FDA och övriga myndigheter avseende UDI data.

Framåt ser vi även att du ska kunna ta rollen som Design Transfer Responsible som ett komplement till rollen som UDI-koordinator. I rollen som Design Transfer Responsible kommer dina främsta arbetsuppgifter vara att leda mindre aktiviteter samt delta i projekt, ansvara för utredning och genomförande av Design Transfer vid bl a nyproduktutveckling, produktuppdateringar, registreingar samt processutveckling. I arbetet ingår ansvar för produktionsgranskningar.

I rollen ingår också att vara med och utveckla och förbättra Design transfer processen samt processen kring UDI inklusive utveckling av rollen. Du förväntas även bidra till att gruppens och ditt eget arbetssätt ständigt förbättras och effektiviseras för att säkra kvalitet och leverans av projekt och produkter. Tjänsten är en tillsvidareanställning från 1 juni eller enligt överenskommelse.

Kvalifikationer:

Vi tror att en framgångsrik kandidat har en högskoleexamen inom naturvetenskap/teknisk och erfarenhet av projektledning och/eller produktutveckling inom Life Science. Kunskap och erfarenhet av UDI, GS1 eller arbete inom regulatorisk verksamhet är meriterande. Även kunskap om företagets produkter samt erfarenhet av SAP är ett plus.

Vi söker en noggrann och nätverkande person som har ett självständigt och strukturerat arbetssätt. Som person tror vi att du är effektiv, drivande, flexibel, har förmåga till helhetssyn och har lätt för att samarbeta, såväl i gruppen som med andra funktioner på företaget, som är en förutsättning för rollen. Intresse av problemlösning och utredningsarbete är värdefullt. Du ska behärska engelska i tal och skrift då arbetet innebär internationella kontakter.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with revenues of $17 billion and approximately 50,000 employees in 50 countries. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges, improve patient diagnostics and increase laboratory productivity. For more information, please visit www.thermofisher.com.

Uppdragsgivare: Thermo Fisher Scientific

Ort: Uppsala

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2015-04-12

För information: I denna rekryteringen samarbetar Thermo Fisher med Dfind Science & Engineering. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Kristin Bolund, 0733-434853. Sök tjänsten via https://www.dfind.se/science-engineering senast den 12 april.

Välkommen med din ansökan!


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar

Mest läst

Startsidan just nu

AI i vården - så här ska det bli verklighet

Avslöjande siffror i rapport om vården

Den nya rapporten Future Health index som görs årligen av Philips visar att svensk vård fungerar bra, men flera länder är bättre. Bristen på teknik pekas ut som det stora problemet av hela panelen under debatt i Almedalen.

Lyckas anställa trots kandidatbrist

Många företag vill ha folk, men det är inte lätt att hitta kandidater i life science-sektorn i dag. Men det går. Se seminariet från Poolia Life Science i Almedalen.

Makt att förändra vården - så vad ska du göra?

Almedalen: bilderna, åsikterna, människorna

Bland runstenar och fornlämningar diskuterades AI, framtidens IT-system i vården och hur modern medicinteknik kan hjälpa människor på liv och död. En talande miljö menade flera av de namnkunniga deltagarna på Medtech Café i Almedalen.

Almedalen med MedTech Magazine och Life Science Sweden

Var: Gotlands Museum, Strandg 14, Visby. När: Måndagen den 2 juli kl 09.30 - 15.00

Nyhetsbrev

Delaktig patient i diabetesvård

Arkiv

Snart förenas västsveriges start up-fält igen!

Almedalens rockstjärnor inom medtech

- din guide till de viktigaste människorna i Almedalen inom medtechvärlden och de frågor som de driver.

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

– Det är KI:s bestämda uppfattning att en visselblåsare som deltagit i en forskningsstudie och som medverkat som författare till publicerad vetenskaplig artikel, trots en anmälan, inte kan undgå eventuellt ansvar för oredlighet i forskning, kommenterar KI:s rektor.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Bakslag för Dignitana

Svensk sjukvård behöver ny teknik

Sjukvårdens underskott väntas öka med cirka 20 miljarder varje år om inte ny teknik får lösa vissa problem.

200 miljoner till tvärvetenskap

Plus

Vården ska lära av flygledartornet

Likt en radar ska ny teknik mäta vitala funktioner i kroppen och automatiskt larma vid avvikelser. Innan det är fara för liv. Hemmonitorering ska göra patienterna friare. - Målet är att människor ska kunna leva med sin sjukdom, inte tyngas under den, säger Mikael Wintell, på Västra Götalandsregionen.

Plus

Hemmoniterering ger trygghet

Kampen för nära vård förs av leverantörerna

Medhelp är ett av flera företag och vårdoperatörer som vill hjälpa patienter hemma. Men de får inte. – Vi har försökt få intresse för den här tjänsten i över tio år, vi har studier, ändå går det inte att få breddinfört, säger Björn Arkinger, ansvarig för vårdtjänster på Medhelp.

Krönika: AI i vården – naiv utopi eller självklar framtid?

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Krönika: Att göra-listan hösten 2018

Kry tar in halv miljard

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Tummen upp för Braincool i USA

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.147