UDI Coordinator till Thermo Fisher -Uppsala

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Vi söker nu en UDI -koordinator, som ska ingå i gruppen Design Transfer and Labeling. UDI står för Unique Device Identification och är ett krav på unik identifiering på Medical Device som FDA är först ut med att införa. Gruppen ansvarar idag bland annat för konstruktionsöverföring av nya och uppdaterade produkter till produktion, projekt- och aktivitetsledning, framtagning och uppdateringar av tryckt material samt Material Master Data. Som UDI-koordinator ansvarar man för koordinering av UDI data vid framtagning av produkter och vid uppdateringar av produkter samt för kontakten mot FDA avseende detta.

Som UDI -koordinator kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter vara att bevaka och ansvara för hantering av data gentemot GUDID (FDAs globala databas) och andra marknaders UDI-databaser samt övergripande koordinering och insamling av information avseende UDI vid framtagning och uppdatering av produkter, mjukvara, instrument samt vid nedläggningar. Du kommer att delta i olika interna forum för att monitorera påverkande ändringar på material som ingår i processen, kommande marknader som inför UDI och även att ansvara för kommunikation gentemot FDA och övriga myndigheter avseende UDI data.

Framåt ser vi även att du ska kunna ta rollen som Design Transfer Responsible som ett komplement till rollen som UDI-koordinator. I rollen som Design Transfer Responsible kommer dina främsta arbetsuppgifter vara att leda mindre aktiviteter samt delta i projekt, ansvara för utredning och genomförande av Design Transfer vid bl a nyproduktutveckling, produktuppdateringar, registreingar samt processutveckling. I arbetet ingår ansvar för produktionsgranskningar.

I rollen ingår också att vara med och utveckla och förbättra Design transfer processen samt processen kring UDI inklusive utveckling av rollen. Du förväntas även bidra till att gruppens och ditt eget arbetssätt ständigt förbättras och effektiviseras för att säkra kvalitet och leverans av projekt och produkter. Tjänsten är en tillsvidareanställning från 1 juni eller enligt överenskommelse.

Kvalifikationer:

Vi tror att en framgångsrik kandidat har en högskoleexamen inom naturvetenskap/teknisk och erfarenhet av projektledning och/eller produktutveckling inom Life Science. Kunskap och erfarenhet av UDI, GS1 eller arbete inom regulatorisk verksamhet är meriterande. Även kunskap om företagets produkter samt erfarenhet av SAP är ett plus.

Vi söker en noggrann och nätverkande person som har ett självständigt och strukturerat arbetssätt. Som person tror vi att du är effektiv, drivande, flexibel, har förmåga till helhetssyn och har lätt för att samarbeta, såväl i gruppen som med andra funktioner på företaget, som är en förutsättning för rollen. Intresse av problemlösning och utredningsarbete är värdefullt. Du ska behärska engelska i tal och skrift då arbetet innebär internationella kontakter.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with revenues of $17 billion and approximately 50,000 employees in 50 countries. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges, improve patient diagnostics and increase laboratory productivity. For more information, please visit www.thermofisher.com.

Uppdragsgivare: Thermo Fisher Scientific

Ort: Uppsala

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2015-04-12

För information: I denna rekryteringen samarbetar Thermo Fisher med Dfind Science & Engineering. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Kristin Bolund, 0733-434853. Sök tjänsten via https://www.dfind.se/science-engineering senast den 12 april.

Välkommen med din ansökan!


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Camanio lanserar webbutik 

Jobb & Karriär
Skifte på Mercodias ordförandepost

Anneli Palm tar över efter sin far.

Real heart återstartar tester

Nedskärningar på Kontigo

Nya klockan ska rädda liv

En klocka som känner om du ramlar och automatiskt larmar sjukvården. Med Apples nya klocka flyttar trygghetslarmet in på armen hos den teknikmedvetne konsumenten. Dessutom kan användaren läsa av sitt EKG.

Praktikertjänst värvar från Capio

Nyhetsbrev

Ut i stora världen för Mercodia och Pharem

Arkiv

Medfield tar steget till Kina

Erbjuder anhörigapp för hjärnskadade

Tillsammans med Hjärnkrafts medlemmar ska Familylink testa sitt nya hjälpmedel.

Halva röntgendosen med ny teknik

Återtillverkning av medicinteknisk utrustning

Snart ses vi i Örebro

Aktuella föreläsningar, praktiska workshops och en fullmatad leverantörsutställning - snart är det dags för Fokus Hjälpmedel i Örebro.

Stort intresse men få använder

Köpet klart: Capio tar över Legevisitten

Nu har Capios köp av sjukvårdskoncernen Legevisitten godkänts av berörda landsting och konkurrensverket. Förvärvet tillför Capio 82 000 listade patienter.

Kry kör pilot med medicinteknikbolag

Patienter som söker vård för hjärtklappning hos Kry kan få testa trådlös EKG-mätning från Rithm. – Vi vill med innovativa lösningar förenkla för patienterna och korta tiderna för diagnos och behandling, säger Johan Flodin på Kry.

Jobb & Karriär
Hon är årets bioteknikbyggare

Jobb & Karriär
Ny rektor till Blekinge

Förarlösa truckar och rörpost

Malmö sjukhusområde effektiviserar transporter av prover, läkemedel, textilier och avfall. Nu startar bygget.

Jobb & Karriär
Frisq anställer utvecklingschef

Jobb & Karriär
Orvitus vd får gå

Ny vd till Kom i kapp

Strandhäll ger utredare mer tid

Årets Salss handlar om hjärnan

Gratis test av HPV

Stockholm inför självtest av HPV-virus.

Försening för Quickcool

Jobb & Karriär
Förändringar i Bonesupports ledning

Dignitana startar nytt dotterbolag

Boule vinner upphandling i Indien

Bestic stärkta i USA

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.17