UDI Coordinator till Thermo Fisher -Uppsala

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Vi söker nu en UDI -koordinator, som ska ingå i gruppen Design Transfer and Labeling. UDI står för Unique Device Identification och är ett krav på unik identifiering på Medical Device som FDA är först ut med att införa. Gruppen ansvarar idag bland annat för konstruktionsöverföring av nya och uppdaterade produkter till produktion, projekt- och aktivitetsledning, framtagning och uppdateringar av tryckt material samt Material Master Data. Som UDI-koordinator ansvarar man för koordinering av UDI data vid framtagning av produkter och vid uppdateringar av produkter samt för kontakten mot FDA avseende detta.

Som UDI -koordinator kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter vara att bevaka och ansvara för hantering av data gentemot GUDID (FDAs globala databas) och andra marknaders UDI-databaser samt övergripande koordinering och insamling av information avseende UDI vid framtagning och uppdatering av produkter, mjukvara, instrument samt vid nedläggningar. Du kommer att delta i olika interna forum för att monitorera påverkande ändringar på material som ingår i processen, kommande marknader som inför UDI och även att ansvara för kommunikation gentemot FDA och övriga myndigheter avseende UDI data.

Framåt ser vi även att du ska kunna ta rollen som Design Transfer Responsible som ett komplement till rollen som UDI-koordinator. I rollen som Design Transfer Responsible kommer dina främsta arbetsuppgifter vara att leda mindre aktiviteter samt delta i projekt, ansvara för utredning och genomförande av Design Transfer vid bl a nyproduktutveckling, produktuppdateringar, registreingar samt processutveckling. I arbetet ingår ansvar för produktionsgranskningar.

I rollen ingår också att vara med och utveckla och förbättra Design transfer processen samt processen kring UDI inklusive utveckling av rollen. Du förväntas även bidra till att gruppens och ditt eget arbetssätt ständigt förbättras och effektiviseras för att säkra kvalitet och leverans av projekt och produkter. Tjänsten är en tillsvidareanställning från 1 juni eller enligt överenskommelse.

Kvalifikationer:

Vi tror att en framgångsrik kandidat har en högskoleexamen inom naturvetenskap/teknisk och erfarenhet av projektledning och/eller produktutveckling inom Life Science. Kunskap och erfarenhet av UDI, GS1 eller arbete inom regulatorisk verksamhet är meriterande. Även kunskap om företagets produkter samt erfarenhet av SAP är ett plus.

Vi söker en noggrann och nätverkande person som har ett självständigt och strukturerat arbetssätt. Som person tror vi att du är effektiv, drivande, flexibel, har förmåga till helhetssyn och har lätt för att samarbeta, såväl i gruppen som med andra funktioner på företaget, som är en förutsättning för rollen. Intresse av problemlösning och utredningsarbete är värdefullt. Du ska behärska engelska i tal och skrift då arbetet innebär internationella kontakter.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with revenues of $17 billion and approximately 50,000 employees in 50 countries. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges, improve patient diagnostics and increase laboratory productivity. For more information, please visit www.thermofisher.com.

Uppdragsgivare: Thermo Fisher Scientific

Ort: Uppsala

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2015-04-12

För information: I denna rekryteringen samarbetar Thermo Fisher med Dfind Science & Engineering. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Kristin Bolund, 0733-434853. Sök tjänsten via https://www.dfind.se/science-engineering senast den 12 april.

Välkommen med din ansökan!


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

TV: Hjälpmedel för kommunikation vann Vitalisstipendie

Nykomling i Göteborg lockar stort

TV: Mycket AI på Vitalis - men inte mycket AI i vården ännu

I år pratar alla om artificiell intelligens. Det pratas om hur big data ska användas inom AI, och hur maskinerna ska lära sig både det ena och det andra. För en av företagen som vill leverera AI, har få affärer ännu gjorts.

TV: Regeringen tror inte på ehälso-visionen

TV: Har nätläkarna blivit rumsrena?

TV: Riskbruksapp vann eHealth Award

Nyhetsbrev

TV: Regeringen - Ingen lag mot fax i vården

Annika Strandhäll, socialminister, s, intervjuas av Hanna Brodda under mässan Vitalis i Göteborg som startar idag.

Arkiv

Här är finalisterna i eHealth award

Imorgon, den 24 april, presenteras vinnaren av årets eHealth award. Här berättar vi lite mer om de tre finalisterna.

Boule förvärvar teknologier

Samarbete mellan Strikersoft och Inovia ska ge AI i vården

Nu ska de båda bolagen skapa en effektivare vård.

Siemens innovationsbolag startar upp i Sverige

Canon väljer Arcoma

Jobb & Karriär
Värvar tidigare sjukhusdirektör

Mångmiljonsatsning på välfärdsteknik

I dag presenterar regeringen sin vårändringsbudget. För hälso- och sjukvårdsområdet finns en rad satsningar med - bland annat ett riktat bidrag för att öka investeringstakten av välfärdsteknik.

Rekordförsäljning för Sedana

Jobb & Karriär
Hon stärker myndighetens ledningsgrupp

Från Region Uppsala till eHälsomyndigheten.

Jobb & Karriär
Göran Hägglund till Frisqs styrelse

Förre socialministern föreslås som ny ledamot i Frisqs styrelse.

Hela Karolinskas styrelse byts ut

TV: Dessa vann upphandlingen av fallprevention

Nytänkande inom upphandling

Mer innovation i upphandlingen och mer innovationer i vården. Det är målet med Regions Skånes innovationsmöte som hålls idag i Stockholm. - De digitala tjänster som är riktigt användbara, de tar ingen tid alls att få människor att använda, säger Darja Isaksson, konsult och en av regeringens innovationsagent.

Natural cycles expanderar till Genève

Bolaget öppnar i Schweiz och satsar bredare på kvinnors hälsa.

Skåne digitaliserar beställningar

Bioservo får storbidrag från EU

Bolaget bakom robothandsken tilldelas utvecklingsbidrag av Horizon.

IBM dödar cancerceller

Polymerer utvecklade för datorchip har egenskaper som gör dem effektiva i att ta död på cancerceller.

Hela Sverige har nu e-journal

Senzime erövrar Sydkorea

Jobb & Karriär
Kommersiell chef till Irras

Jobb & Karriär
Addvise finansiella chef lämnar

Paxman når milstolpe i USA

Jobb & Karriär
Senzagen rekryterar vetenskaplig chef

Maktlistan - så gör vi den

Nytt partnerskap för Bactiguard

Jobb & Karriär
Kry satsar på forskning och utbildning

Sedana satsar internationellt

Paxman sluter toppavtal i USA

Samlad kunskap för ryggmärgsskadade

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.218