UDI Coordinator till Thermo Fisher -Uppsala

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Vi söker nu en UDI -koordinator, som ska ingå i gruppen Design Transfer and Labeling. UDI står för Unique Device Identification och är ett krav på unik identifiering på Medical Device som FDA är först ut med att införa. Gruppen ansvarar idag bland annat för konstruktionsöverföring av nya och uppdaterade produkter till produktion, projekt- och aktivitetsledning, framtagning och uppdateringar av tryckt material samt Material Master Data. Som UDI-koordinator ansvarar man för koordinering av UDI data vid framtagning av produkter och vid uppdateringar av produkter samt för kontakten mot FDA avseende detta.

Som UDI -koordinator kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter vara att bevaka och ansvara för hantering av data gentemot GUDID (FDAs globala databas) och andra marknaders UDI-databaser samt övergripande koordinering och insamling av information avseende UDI vid framtagning och uppdatering av produkter, mjukvara, instrument samt vid nedläggningar. Du kommer att delta i olika interna forum för att monitorera påverkande ändringar på material som ingår i processen, kommande marknader som inför UDI och även att ansvara för kommunikation gentemot FDA och övriga myndigheter avseende UDI data.

Framåt ser vi även att du ska kunna ta rollen som Design Transfer Responsible som ett komplement till rollen som UDI-koordinator. I rollen som Design Transfer Responsible kommer dina främsta arbetsuppgifter vara att leda mindre aktiviteter samt delta i projekt, ansvara för utredning och genomförande av Design Transfer vid bl a nyproduktutveckling, produktuppdateringar, registreingar samt processutveckling. I arbetet ingår ansvar för produktionsgranskningar.

I rollen ingår också att vara med och utveckla och förbättra Design transfer processen samt processen kring UDI inklusive utveckling av rollen. Du förväntas även bidra till att gruppens och ditt eget arbetssätt ständigt förbättras och effektiviseras för att säkra kvalitet och leverans av projekt och produkter. Tjänsten är en tillsvidareanställning från 1 juni eller enligt överenskommelse.

Kvalifikationer:

Vi tror att en framgångsrik kandidat har en högskoleexamen inom naturvetenskap/teknisk och erfarenhet av projektledning och/eller produktutveckling inom Life Science. Kunskap och erfarenhet av UDI, GS1 eller arbete inom regulatorisk verksamhet är meriterande. Även kunskap om företagets produkter samt erfarenhet av SAP är ett plus.

Vi söker en noggrann och nätverkande person som har ett självständigt och strukturerat arbetssätt. Som person tror vi att du är effektiv, drivande, flexibel, har förmåga till helhetssyn och har lätt för att samarbeta, såväl i gruppen som med andra funktioner på företaget, som är en förutsättning för rollen. Intresse av problemlösning och utredningsarbete är värdefullt. Du ska behärska engelska i tal och skrift då arbetet innebär internationella kontakter.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with revenues of $17 billion and approximately 50,000 employees in 50 countries. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges, improve patient diagnostics and increase laboratory productivity. For more information, please visit www.thermofisher.com.

Uppdragsgivare: Thermo Fisher Scientific

Ort: Uppsala

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2015-04-12

För information: I denna rekryteringen samarbetar Thermo Fisher med Dfind Science & Engineering. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Kristin Bolund, 0733-434853. Sök tjänsten via https://www.dfind.se/science-engineering senast den 12 april.

Välkommen med din ansökan!


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Dynamic code vill leverera hela vårdkedjan

I samarbete med Min doktor kan Dynamic code nu lotsa patienten från självtest till diagnos och behandling.

Smarta glasögon ska hjälpa vårdpersonal

Se hela patienten - inte bara såret

Att förflytta människor med smärta

Minska glappet mellan allround och komfortrullstol

Efter 32 år – Mabtech får ny vd

Nyhetsbrev

Ny screeningmetod ska lösa narkotikabrott

Arkiv

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

KS-styrelse kräver: Underlag ska fram omedelbart

I går presenterade Karolinska sjukhusets egen revision av köpen av konsulttjänster sedan 2011, och sjukhusledningens åtgärdsplan. - Vi tycker inte det räcker, säger Anders Ekblom, styrelseordförande.

Svenska innovationer visas upp på Arab Health

Elekta i partnerskap med Watson

Nu ska Elekta och IBM samarbeta för att erbjuda Watson for oncology i cancervårdslösningar.

Teknik efter stroke

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Vem är tomten i vår julkalender?

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.472