QA/RA Manager till expansivt Life Science bolag, ADDvise Lab Solutions - Stockholm

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Har du arbetat med kvalitet eller regulatoriska frågor inom medicinteknisk industri? Vill du jobba på ett expansivt företag som är en ledande leverantör till sjukhus och forskningsenheter? Då kan du vara rätt person för den här rollen!

I din roll som QA/RA Manager leder och ansvarar du för allt kvalitets- och miljöarbete i bolaget. Du ska säkerställa att samtliga bolag inom ADDvise koncernen uppfyller de krav som ställs för att behålla och erhålla nödvändiga certifikat. Arbetet kommer bestå av att bygga upp en struktur för kvalitetsarbetet samt att driva och utveckla kvalitetsarbetet framåt. Som medicintekniskt bolag hanterar ADDvise EU:s och FDA:s medicintekniska direktiv och som QA/RA Manager är du ansvarig för att de upprätthålls. Du ska uppdatera produktspecifika regulatoriska dokument samt sköta kontakter med myndigheter och övriga organisationer gällande tillämpliga produktcertifikat. Du rapporterar direkt till VD och förväntas vara experten som ledningen vänder sig till i kvalitets- och regulatoriska frågor. Arbetet innebär både dokumentationsgranskning och kvalitetssystemrevisioner. Dokumentationsgranskningen sker enligt en specifik process innefattande bl.a. rapportskrivning på främst engelska. ADDvise är ett företag i tillväxt och förvärvar bolag kontinuerligt varför rollen som QA/RA Manager är varierande och erbjuder spännande möjligheter att sätta sig in i nya områden.

Kvalifikationer:
Du som söker har en högskoleutbildning som ingenjör eller naturvetare. Du har 5-7 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t ex inom kvalitetsstyrning (QA), och regulatory affairs (RA). Du bör kunna hantera kvalitets- och miljöledningssystemen ISO 9001, 14001 samt 13485. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Som person är du flexibel, driven och har god kommunikationsförmåga. Du har en vilja att lära dig nytt och hitta svar på frågor som dyker upp längs vägen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Uppdragsgivare: ADDvise Lab Solutions AB

Ort: Stockholm

Omfattning: deltid 60-75%

Sista ansökningsdag: 2015-03-22

I den här rekryteringen samarbetar ADDvise Lab Solutions med Dfind Science & Engineering och rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, för frågor om tjänsten kontakta rekryteringskonsult Rebecca Dovega 072-547 99 19. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.se senast 2015-03-22

Organisations-/företagsbeskrivning:
ADDvise Lab Solutions AB (publ) är en expansiv koncern som genom dotterbolagen IM-Medico Svenska AB, KEBO Inredningar Sverige AB, ADDvise Tillquist AB, Sonesta Medical AB och Surgical Tables Inc. erbjuder helhetslösningar i form av produkter och tjänster till sjukvårds- och forskningsenheter. ADDvise-koncernens kunder finns både inom privat och offentlig sektor. ADDvise utvecklar och vårdar långsiktiga relationer genom att erbjuda spetskompetens inom affärsområdena Lab och Sjukvård. Lab skapar moderna forskningsenheterna genom att tillhandahålla laboratorieinredning, skyddsventilation, klimat-/renrum, och laboratorieapparatur till bland annat läkemedelsindustrin och life scienceforskningen. Sjukvård tillhandahåller medicinteknisk utrustning, såväl avancerad som konventionell, samt förbrukningsmaterial till sjukvården


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Samarbete mellan Strikersoft och Inovia ska ge AI i vården

Nu ska de båda bolagen skapa en effektivare vård.

Siemens innovationsbolag startar upp i Sverige

Canon väljer Arcoma

Jobb & Karriär
Värvar tidigare sjukhusdirektör

Mångmiljonsatsning på välfärdsteknik

I dag presenterar regeringen sin vårändringsbudget. För hälso- och sjukvårdsområdet finns en rad satsningar med - bland annat ett riktat bidrag för att öka investeringstakten av välfärdsteknik.

Rekordförsäljning för Sedana

Nyhetsbrev

Jobb & Karriär
Hon stärker myndighetens ledningsgrupp

Från Region Uppsala till eHälsomyndigheten.

Arkiv

Jobb & Karriär
Göran Hägglund till Frisqs styrelse

Förre socialministern föreslås som ny ledamot i Frisqs styrelse.

Hela Karolinskas styrelse byts ut

TV: Dessa vann upphandlingen av fallprevention

Nytänkande inom upphandling

Mer innovation i upphandlingen och mer innovationer i vården. Det är målet med Regions Skånes innovationsmöte som hålls idag i Stockholm. - De digitala tjänster som är riktigt användbara, de tar ingen tid alls att få människor att använda, säger Darja Isaksson, konsult och en av regeringens innovationsagent.

Natural cycles expanderar till Genève

Bolaget öppnar i Schweiz och satsar bredare på kvinnors hälsa.

Skåne digitaliserar beställningar

Bioservo får storbidrag från EU

Bolaget bakom robothandsken tilldelas utvecklingsbidrag av Horizon.

IBM dödar cancerceller

Polymerer utvecklade för datorchip har egenskaper som gör dem effektiva i att ta död på cancerceller.

Jobb & Karriär
Forska Sverige förstärker

Episurf kliver in i Spanien

Bolagets knäprodukter godkända för marknadsföring och försäljning i Spanien.

Tidskapsel och växtväggar – Biomedicum inifrån

Snart slår dörrarna upp till forskningslaboratoriet Biomedicum – ett av Europas största labb med plats för över 1600 forskare. Life Science Sweden har hälsat på i den enorma byggnaden i Solna.

Tungviktare på plats på Akademiska

Frukost om makt och ansvar

En morgon sent i mars ordnades en frukost med viktiga samtalsämnen. Makt och ansvar i medtech-världen. Maktlistans 1:a Fabian Bolin intervjuades om patientgenererad data och hur det ger patienten en stark röst.

Risk för förväxling

David Sonnek till Industrifonden

Kommer direkt från SEB:s riskkapitalverksamhet.

Självtest får fler att lämna cellprov

Cambio drar tillbaka överklagan – klart för Skånes digitala vårdmiljö

Region Skånes upphandling av en heltäckande digital vårdmiljö går i hamn.

Hela Sverige har nu e-journal

Senzime erövrar Sydkorea

Jobb & Karriär
Kommersiell chef till Irras

Jobb & Karriär
Addvise finansiella chef lämnar

Paxman når milstolpe i USA

Jobb & Karriär
Senzagen rekryterar vetenskaplig chef

Maktlistan - så gör vi den

Nytt partnerskap för Bactiguard

Jobb & Karriär
Kry satsar på forskning och utbildning

Sedana satsar internationellt

Paxman sluter toppavtal i USA

Samlad kunskap för ryggmärgsskadade

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.117