QA/RA Manager till expansivt Life Science bolag, ADDvise Lab Solutions - Stockholm

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Har du arbetat med kvalitet eller regulatoriska frågor inom medicinteknisk industri? Vill du jobba på ett expansivt företag som är en ledande leverantör till sjukhus och forskningsenheter? Då kan du vara rätt person för den här rollen!

I din roll som QA/RA Manager leder och ansvarar du för allt kvalitets- och miljöarbete i bolaget. Du ska säkerställa att samtliga bolag inom ADDvise koncernen uppfyller de krav som ställs för att behålla och erhålla nödvändiga certifikat. Arbetet kommer bestå av att bygga upp en struktur för kvalitetsarbetet samt att driva och utveckla kvalitetsarbetet framåt. Som medicintekniskt bolag hanterar ADDvise EU:s och FDA:s medicintekniska direktiv och som QA/RA Manager är du ansvarig för att de upprätthålls. Du ska uppdatera produktspecifika regulatoriska dokument samt sköta kontakter med myndigheter och övriga organisationer gällande tillämpliga produktcertifikat. Du rapporterar direkt till VD och förväntas vara experten som ledningen vänder sig till i kvalitets- och regulatoriska frågor. Arbetet innebär både dokumentationsgranskning och kvalitetssystemrevisioner. Dokumentationsgranskningen sker enligt en specifik process innefattande bl.a. rapportskrivning på främst engelska. ADDvise är ett företag i tillväxt och förvärvar bolag kontinuerligt varför rollen som QA/RA Manager är varierande och erbjuder spännande möjligheter att sätta sig in i nya områden.

Kvalifikationer:
Du som söker har en högskoleutbildning som ingenjör eller naturvetare. Du har 5-7 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t ex inom kvalitetsstyrning (QA), och regulatory affairs (RA). Du bör kunna hantera kvalitets- och miljöledningssystemen ISO 9001, 14001 samt 13485. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Som person är du flexibel, driven och har god kommunikationsförmåga. Du har en vilja att lära dig nytt och hitta svar på frågor som dyker upp längs vägen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Uppdragsgivare: ADDvise Lab Solutions AB

Ort: Stockholm

Omfattning: deltid 60-75%

Sista ansökningsdag: 2015-03-22

I den här rekryteringen samarbetar ADDvise Lab Solutions med Dfind Science & Engineering och rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, för frågor om tjänsten kontakta rekryteringskonsult Rebecca Dovega 072-547 99 19. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.se senast 2015-03-22

Organisations-/företagsbeskrivning:
ADDvise Lab Solutions AB (publ) är en expansiv koncern som genom dotterbolagen IM-Medico Svenska AB, KEBO Inredningar Sverige AB, ADDvise Tillquist AB, Sonesta Medical AB och Surgical Tables Inc. erbjuder helhetslösningar i form av produkter och tjänster till sjukvårds- och forskningsenheter. ADDvise-koncernens kunder finns både inom privat och offentlig sektor. ADDvise utvecklar och vårdar långsiktiga relationer genom att erbjuda spetskompetens inom affärsområdena Lab och Sjukvård. Lab skapar moderna forskningsenheterna genom att tillhandahålla laboratorieinredning, skyddsventilation, klimat-/renrum, och laboratorieapparatur till bland annat läkemedelsindustrin och life scienceforskningen. Sjukvård tillhandahåller medicinteknisk utrustning, såväl avancerad som konventionell, samt förbrukningsmaterial till sjukvården


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Krönika: Det går att CE-märka AI

Ny metod ger säker diagnos för Alzheimer 

Brighter startar podd

Camanio lanserar webbutik 

Jobb & Karriär
Skifte på Mercodias ordförandepost

Anneli Palm tar över efter sin far.

Real heart återstartar tester

Nyhetsbrev

Nedskärningar på Kontigo

Arkiv

Nya klockan ska rädda liv

En klocka som känner om du ramlar och automatiskt larmar sjukvården. Med Apples nya klocka flyttar trygghetslarmet in på armen hos den teknikmedvetne konsumenten. Dessutom kan användaren läsa av sitt EKG.

Praktikertjänst värvar från Capio

Ut i stora världen för Mercodia och Pharem

Medfield tar steget till Kina

Erbjuder anhörigapp för hjärnskadade

Tillsammans med Hjärnkrafts medlemmar ska Familylink testa sitt nya hjälpmedel.

Halva röntgendosen med ny teknik

Återtillverkning av medicinteknisk utrustning

Snart ses vi i Örebro

Aktuella föreläsningar, praktiska workshops och en fullmatad leverantörsutställning - snart är det dags för Fokus Hjälpmedel i Örebro.

Stort intresse men få använder

Köpet klart: Capio tar över Legevisitten

Nu har Capios köp av sjukvårdskoncernen Legevisitten godkänts av berörda landsting och konkurrensverket. Förvärvet tillför Capio 82 000 listade patienter.

Kry kör pilot med medicinteknikbolag

Patienter som söker vård för hjärtklappning hos Kry kan få testa trådlös EKG-mätning från Rithm. – Vi vill med innovativa lösningar förenkla för patienterna och korta tiderna för diagnos och behandling, säger Johan Flodin på Kry.

Jobb & Karriär
Hon är årets bioteknikbyggare

Jobb & Karriär
Ny rektor till Blekinge

Förarlösa truckar och rörpost

Malmö sjukhusområde effektiviserar transporter av prover, läkemedel, textilier och avfall. Nu startar bygget.

Jobb & Karriär
Frisq anställer utvecklingschef

Jobb & Karriär
Orvitus vd får gå

Ny vd till Kom i kapp

Försening för Quickcool

Jobb & Karriär
Förändringar i Bonesupports ledning

Dignitana startar nytt dotterbolag

Boule vinner upphandling i Indien

Bestic stärkta i USA

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.176