QA/RA Manager till expansivt Life Science bolag, ADDvise Lab Solutions - Stockholm

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Har du arbetat med kvalitet eller regulatoriska frågor inom medicinteknisk industri? Vill du jobba på ett expansivt företag som är en ledande leverantör till sjukhus och forskningsenheter? Då kan du vara rätt person för den här rollen!

I din roll som QA/RA Manager leder och ansvarar du för allt kvalitets- och miljöarbete i bolaget. Du ska säkerställa att samtliga bolag inom ADDvise koncernen uppfyller de krav som ställs för att behålla och erhålla nödvändiga certifikat. Arbetet kommer bestå av att bygga upp en struktur för kvalitetsarbetet samt att driva och utveckla kvalitetsarbetet framåt. Som medicintekniskt bolag hanterar ADDvise EU:s och FDA:s medicintekniska direktiv och som QA/RA Manager är du ansvarig för att de upprätthålls. Du ska uppdatera produktspecifika regulatoriska dokument samt sköta kontakter med myndigheter och övriga organisationer gällande tillämpliga produktcertifikat. Du rapporterar direkt till VD och förväntas vara experten som ledningen vänder sig till i kvalitets- och regulatoriska frågor. Arbetet innebär både dokumentationsgranskning och kvalitetssystemrevisioner. Dokumentationsgranskningen sker enligt en specifik process innefattande bl.a. rapportskrivning på främst engelska. ADDvise är ett företag i tillväxt och förvärvar bolag kontinuerligt varför rollen som QA/RA Manager är varierande och erbjuder spännande möjligheter att sätta sig in i nya områden.

Kvalifikationer:
Du som söker har en högskoleutbildning som ingenjör eller naturvetare. Du har 5-7 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t ex inom kvalitetsstyrning (QA), och regulatory affairs (RA). Du bör kunna hantera kvalitets- och miljöledningssystemen ISO 9001, 14001 samt 13485. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Som person är du flexibel, driven och har god kommunikationsförmåga. Du har en vilja att lära dig nytt och hitta svar på frågor som dyker upp längs vägen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Uppdragsgivare: ADDvise Lab Solutions AB

Ort: Stockholm

Omfattning: deltid 60-75%

Sista ansökningsdag: 2015-03-22

I den här rekryteringen samarbetar ADDvise Lab Solutions med Dfind Science & Engineering och rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, för frågor om tjänsten kontakta rekryteringskonsult Rebecca Dovega 072-547 99 19. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.se senast 2015-03-22

Organisations-/företagsbeskrivning:
ADDvise Lab Solutions AB (publ) är en expansiv koncern som genom dotterbolagen IM-Medico Svenska AB, KEBO Inredningar Sverige AB, ADDvise Tillquist AB, Sonesta Medical AB och Surgical Tables Inc. erbjuder helhetslösningar i form av produkter och tjänster till sjukvårds- och forskningsenheter. ADDvise-koncernens kunder finns både inom privat och offentlig sektor. ADDvise utvecklar och vårdar långsiktiga relationer genom att erbjuda spetskompetens inom affärsområdena Lab och Sjukvård. Lab skapar moderna forskningsenheterna genom att tillhandahålla laboratorieinredning, skyddsventilation, klimat-/renrum, och laboratorieapparatur till bland annat läkemedelsindustrin och life scienceforskningen. Sjukvård tillhandahåller medicinteknisk utrustning, såväl avancerad som konventionell, samt förbrukningsmaterial till sjukvården


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar

Mest läst

Startsidan just nu

AI i vården - så här ska det bli verklighet

Avslöjande siffror i rapport om vården

Den nya rapporten Future Health index som görs årligen av Philips visar att svensk vård fungerar bra, men flera länder är bättre. Bristen på teknik pekas ut som det stora problemet av hela panelen under debatt i Almedalen.

Lyckas anställa trots kandidatbrist

Många företag vill ha folk, men det är inte lätt att hitta kandidater i life science-sektorn i dag. Men det går. Se seminariet från Poolia Life Science i Almedalen.

Makt att förändra vården - så vad ska du göra?

Almedalen: bilderna, åsikterna, människorna

Bland runstenar och fornlämningar diskuterades AI, framtidens IT-system i vården och hur modern medicinteknik kan hjälpa människor på liv och död. En talande miljö menade flera av de namnkunniga deltagarna på Medtech Café i Almedalen.

Almedalen med MedTech Magazine och Life Science Sweden

Var: Gotlands Museum, Strandg 14, Visby. När: Måndagen den 2 juli kl 09.30 - 15.00

Nyhetsbrev

Delaktig patient i diabetesvård

Arkiv

Snart förenas västsveriges start up-fält igen!

Almedalens rockstjärnor inom medtech

- din guide till de viktigaste människorna i Almedalen inom medtechvärlden och de frågor som de driver.

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

– Det är KI:s bestämda uppfattning att en visselblåsare som deltagit i en forskningsstudie och som medverkat som författare till publicerad vetenskaplig artikel, trots en anmälan, inte kan undgå eventuellt ansvar för oredlighet i forskning, kommenterar KI:s rektor.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Bakslag för Dignitana

Svensk sjukvård behöver ny teknik

Sjukvårdens underskott väntas öka med cirka 20 miljarder varje år om inte ny teknik får lösa vissa problem.

200 miljoner till tvärvetenskap

Plus

Vården ska lära av flygledartornet

Likt en radar ska ny teknik mäta vitala funktioner i kroppen och automatiskt larma vid avvikelser. Innan det är fara för liv. Hemmonitorering ska göra patienterna friare. - Målet är att människor ska kunna leva med sin sjukdom, inte tyngas under den, säger Mikael Wintell, på Västra Götalandsregionen.

Plus

Hemmoniterering ger trygghet

Kampen för nära vård förs av leverantörerna

Medhelp är ett av flera företag och vårdoperatörer som vill hjälpa patienter hemma. Men de får inte. – Vi har försökt få intresse för den här tjänsten i över tio år, vi har studier, ändå går det inte att få breddinfört, säger Björn Arkinger, ansvarig för vårdtjänster på Medhelp.

Krönika: AI i vården – naiv utopi eller självklar framtid?

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Krönika: Att göra-listan hösten 2018

Kry tar in halv miljard

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Tummen upp för Braincool i USA

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.177