QA/RA Manager till expansivt Life Science bolag, ADDvise Lab Solutions - Stockholm

| Av Mikaela Sporrong | Tipsa redaktionen
Har du arbetat med kvalitet eller regulatoriska frågor inom medicinteknisk industri? Vill du jobba på ett expansivt företag som är en ledande leverantör till sjukhus och forskningsenheter? Då kan du vara rätt person för den här rollen!

I din roll som QA/RA Manager leder och ansvarar du för allt kvalitets- och miljöarbete i bolaget. Du ska säkerställa att samtliga bolag inom ADDvise koncernen uppfyller de krav som ställs för att behålla och erhålla nödvändiga certifikat. Arbetet kommer bestå av att bygga upp en struktur för kvalitetsarbetet samt att driva och utveckla kvalitetsarbetet framåt. Som medicintekniskt bolag hanterar ADDvise EU:s och FDA:s medicintekniska direktiv och som QA/RA Manager är du ansvarig för att de upprätthålls. Du ska uppdatera produktspecifika regulatoriska dokument samt sköta kontakter med myndigheter och övriga organisationer gällande tillämpliga produktcertifikat. Du rapporterar direkt till VD och förväntas vara experten som ledningen vänder sig till i kvalitets- och regulatoriska frågor. Arbetet innebär både dokumentationsgranskning och kvalitetssystemrevisioner. Dokumentationsgranskningen sker enligt en specifik process innefattande bl.a. rapportskrivning på främst engelska. ADDvise är ett företag i tillväxt och förvärvar bolag kontinuerligt varför rollen som QA/RA Manager är varierande och erbjuder spännande möjligheter att sätta sig in i nya områden.

Kvalifikationer:
Du som söker har en högskoleutbildning som ingenjör eller naturvetare. Du har 5-7 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t ex inom kvalitetsstyrning (QA), och regulatory affairs (RA). Du bör kunna hantera kvalitets- och miljöledningssystemen ISO 9001, 14001 samt 13485. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Som person är du flexibel, driven och har god kommunikationsförmåga. Du har en vilja att lära dig nytt och hitta svar på frågor som dyker upp längs vägen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Uppdragsgivare: ADDvise Lab Solutions AB

Ort: Stockholm

Omfattning: deltid 60-75%

Sista ansökningsdag: 2015-03-22

I den här rekryteringen samarbetar ADDvise Lab Solutions med Dfind Science & Engineering och rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, för frågor om tjänsten kontakta rekryteringskonsult Rebecca Dovega 072-547 99 19. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.se senast 2015-03-22

Organisations-/företagsbeskrivning:
ADDvise Lab Solutions AB (publ) är en expansiv koncern som genom dotterbolagen IM-Medico Svenska AB, KEBO Inredningar Sverige AB, ADDvise Tillquist AB, Sonesta Medical AB och Surgical Tables Inc. erbjuder helhetslösningar i form av produkter och tjänster till sjukvårds- och forskningsenheter. ADDvise-koncernens kunder finns både inom privat och offentlig sektor. ADDvise utvecklar och vårdar långsiktiga relationer genom att erbjuda spetskompetens inom affärsområdena Lab och Sjukvård. Lab skapar moderna forskningsenheterna genom att tillhandahålla laboratorieinredning, skyddsventilation, klimat-/renrum, och laboratorieapparatur till bland annat läkemedelsindustrin och life scienceforskningen. Sjukvård tillhandahåller medicinteknisk utrustning, såväl avancerad som konventionell, samt förbrukningsmaterial till sjukvården


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Nyhetsbrev

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Arkiv

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

KS-styrelse kräver: Underlag ska fram omedelbart

I går presenterade Karolinska sjukhusets egen revision av köpen av konsulttjänster sedan 2011, och sjukhusledningens åtgärdsplan. - Vi tycker inte det räcker, säger Anders Ekblom, styrelseordförande.

Svenska innovationer visas upp på Arab Health

Elekta i partnerskap med Watson

Nu ska Elekta och IBM samarbeta för att erbjuda Watson for oncology i cancervårdslösningar.

KS egen konsultgranskning färdig

I dag presenterades den interna granskningen av konsulttjänster som Karolinska Universitetssjukhuset köpt in de senaste sju åren. - Det är inte bra att dokumentation saknas, säger sjukhusdirektör Melvin Samsom.

Toppmöte för att Sverige ska hänga med

AI stöttar hudläkarna

Teknik efter stroke

Larmrapport från Folkhälsomyndigheten

En fördubbling av anmälda fall av antibiotikaresistens om drygt 10 år och en fyrdubbling till år 2050, det visar en ny rapport från myndigheten. Christian Kinch, vd Bactiguard, efterlyser skallkrav på förebyggande åtgärder i offentliga upphandlingar.

Irene Svenonius ny stiftelseordförande

Stiftelsen Flemingsberg science har utsett finanslandstingsrådet, till ny styrelseordförande.

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Vem är tomten i vår julkalender?

Lucka 22 - se vem som finns här

Bactiguard får ny kinesisk stororder

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.136