Granskare Teknisk Fil, Intertek - Stockholm

| Av mentoronline | Tipsa redaktionen
Har du arbetat med kvalitet eller regulatorisk verksamhet inom medicinteknisk industri? Vill du bidra till att patientsäkra medicintekniska lösningar i Sverige och världen? Då är detta nästa utmaning för dig!

Tjänstebeskrivning:

I din roll som teknisk filgranskare är du ansvarig för granskning av medicinteknisk dokumentation från kunder i medicinteknikbranschen. Ditt fokus kommer ligga på granskning av dokument gällande produkter med klassning IIa-IIb. Kunderna finns mestadels i Sverige, men även i andra delar av världen. Arbetet består huvudsakligen av dokumentationsgranskning men kan eventuellt också komma att innefatta kvalitetssystemrevisioner. Intertek är ackrediterade för att certifiera företag enligt EU:s medicintekniska produktdirektiv (MDD) för CE märkning och som filgranskare av medicinteknisk dokumentation är du en viktig del i det arbetet.

Intertek erbjuder en spännande roll på en trygg arbetsplats med kollektivavtal, förmånspaket med tjänstepension, friskvårdsbidrag samt föräldraledighetstillägg Intertek tillämpar flextid och värnar om ett gott arbetsklimat och glada medarbetare. Intertek är ett globalt företag med utvecklingsmöjligheter för rätt person.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, men det kan även vara aktuellt med underleverantörsavtal. Du är placerad i Kista eller (efter överenskommelse) på hemmakontor.

Uppdragsgivare: Intertek

Ort: Stockholm

Omfattning: heltid

Sista ansökningsdag: 9 november 2014, vi utför intervjuer löpande så inkom med din ansökan så snart som möjligt.

För information och ansökan: I den här rekryteringen samarbetar Intertek med Dfind Science&Engineering. Kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 0733-43 45 02, för frågor och sök tjänsten genom www.dfind.se/science-engineering.se. Välkommen med din ansökan snarast möjligt då vi i denna process jobbar med ett löpande urval.

Kvalifikationer:

Du som söker har en högskoleutbildning gärna som ingenjör eller naturvetare. Du har minst 5 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t.ex. inom kvalitetsstyrning (QA), regulatory affairs, forskning & utveckling (R&D) och produktion/service. Meriterande är erfarenhet från t ex något eller flera av följande områden:

¤ Elektriska, sterila, dentala eller implanterbara produkter.

¤ Mjukvara.

¤ Sjukvård.

¤ Riskhantering.

¤ Avvikelsehantering/teknisk support

¤ Klinisk utvärdering.

¤ Medicintekniska regelverk.

För att lyckas i rollen krävs att du är analytisk och strukturerad. Du har en tydlighet i både skriftlig och muntlig kommunikation och har lätt för att samarbeta med andra. Vi tror att du drivs av nyfikenhet, noggrannhet, kvalitetarbete och att nå resultat. Du har goda kunskaper i Office-paketet samt skriver och talar flytande svenska och engelska. Revisionsledarutbildning är meriterande.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Intertek är en ledande global leverantör av kvalitetslösningar för företag och myndigheter. Genom våra tjänster inom allt från revision, inspektion, provning, utbildning till kvalitetssäkring och certifiering bidrar vi till att öka värdet på våra kunders produkter, processer och system. Med ett nätverk av fler än 1 000 laboratorier och kontor och över 36 000 anställda i mer än 100 länder hjälper vi företag att lyckas på den globala marknaden. Vi kontrollerar våra kunder i deras arbete med att säkerställa att deras produkter, processer och system lever upp till regulatoriskakrav på säkerhet, hållbarhet, prestanda och integritet. Besök oss på www.intertek.se


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Rätt använd – många möjligheter

Mat som fallprevention

23 miljoner till digital kompetens i Skåne

Dynamic code vill leverera hela vårdkedjan

I samarbete med Min doktor kan Dynamic code nu lotsa patienten från självtest till diagnos och behandling.

Smarta glasögon ska hjälpa vårdpersonal

Se hela patienten - inte bara såret

Nyhetsbrev

Att förflytta människor med smärta

Arkiv

Minska glappet mellan allround och komfortrullstol

Efter 32 år – Mabtech får ny vd

Ny screeningmetod ska lösa narkotikabrott

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

Teknik efter stroke

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.134