Granskare Teknisk Fil, Intertek - Stockholm

| Av mentoronline | Tipsa redaktionen
Har du arbetat med kvalitet eller regulatorisk verksamhet inom medicinteknisk industri? Vill du bidra till att patientsäkra medicintekniska lösningar i Sverige och världen? Då är detta nästa utmaning för dig!

Tjänstebeskrivning:

I din roll som teknisk filgranskare är du ansvarig för granskning av medicinteknisk dokumentation från kunder i medicinteknikbranschen. Ditt fokus kommer ligga på granskning av dokument gällande produkter med klassning IIa-IIb. Kunderna finns mestadels i Sverige, men även i andra delar av världen. Arbetet består huvudsakligen av dokumentationsgranskning men kan eventuellt också komma att innefatta kvalitetssystemrevisioner. Intertek är ackrediterade för att certifiera företag enligt EU:s medicintekniska produktdirektiv (MDD) för CE märkning och som filgranskare av medicinteknisk dokumentation är du en viktig del i det arbetet.

Intertek erbjuder en spännande roll på en trygg arbetsplats med kollektivavtal, förmånspaket med tjänstepension, friskvårdsbidrag samt föräldraledighetstillägg Intertek tillämpar flextid och värnar om ett gott arbetsklimat och glada medarbetare. Intertek är ett globalt företag med utvecklingsmöjligheter för rätt person.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, men det kan även vara aktuellt med underleverantörsavtal. Du är placerad i Kista eller (efter överenskommelse) på hemmakontor.

Uppdragsgivare: Intertek

Ort: Stockholm

Omfattning: heltid

Sista ansökningsdag: 9 november 2014, vi utför intervjuer löpande så inkom med din ansökan så snart som möjligt.

För information och ansökan: I den här rekryteringen samarbetar Intertek med Dfind Science&Engineering. Kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 0733-43 45 02, för frågor och sök tjänsten genom www.dfind.se/science-engineering.se. Välkommen med din ansökan snarast möjligt då vi i denna process jobbar med ett löpande urval.

Kvalifikationer:

Du som söker har en högskoleutbildning gärna som ingenjör eller naturvetare. Du har minst 5 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t.ex. inom kvalitetsstyrning (QA), regulatory affairs, forskning & utveckling (R&D) och produktion/service. Meriterande är erfarenhet från t ex något eller flera av följande områden:

¤ Elektriska, sterila, dentala eller implanterbara produkter.

¤ Mjukvara.

¤ Sjukvård.

¤ Riskhantering.

¤ Avvikelsehantering/teknisk support

¤ Klinisk utvärdering.

¤ Medicintekniska regelverk.

För att lyckas i rollen krävs att du är analytisk och strukturerad. Du har en tydlighet i både skriftlig och muntlig kommunikation och har lätt för att samarbeta med andra. Vi tror att du drivs av nyfikenhet, noggrannhet, kvalitetarbete och att nå resultat. Du har goda kunskaper i Office-paketet samt skriver och talar flytande svenska och engelska. Revisionsledarutbildning är meriterande.

Organisations-/företagsbeskrivning:

Intertek är en ledande global leverantör av kvalitetslösningar för företag och myndigheter. Genom våra tjänster inom allt från revision, inspektion, provning, utbildning till kvalitetssäkring och certifiering bidrar vi till att öka värdet på våra kunders produkter, processer och system. Med ett nätverk av fler än 1 000 laboratorier och kontor och över 36 000 anställda i mer än 100 länder hjälper vi företag att lyckas på den globala marknaden. Vi kontrollerar våra kunder i deras arbete med att säkerställa att deras produkter, processer och system lever upp till regulatoriskakrav på säkerhet, hållbarhet, prestanda och integritet. Besök oss på www.intertek.se


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar

Mest läst

Startsidan just nu

AI i vården - så här ska det bli verklighet

Avslöjande siffror i rapport om vården

Den nya rapporten Future Health index som görs årligen av Philips visar att svensk vård fungerar bra, men flera länder är bättre. Bristen på teknik pekas ut som det stora problemet av hela panelen under debatt i Almedalen.

Lyckas anställa trots kandidatbrist

Många företag vill ha folk, men det är inte lätt att hitta kandidater i life science-sektorn i dag. Men det går. Se seminariet från Poolia Life Science i Almedalen.

Makt att förändra vården - så vad ska du göra?

Almedalen: bilderna, åsikterna, människorna

Bland runstenar och fornlämningar diskuterades AI, framtidens IT-system i vården och hur modern medicinteknik kan hjälpa människor på liv och död. En talande miljö menade flera av de namnkunniga deltagarna på Medtech Café i Almedalen.

Almedalen med MedTech Magazine och Life Science Sweden

Var: Gotlands Museum, Strandg 14, Visby. När: Måndagen den 2 juli kl 09.30 - 15.00

Nyhetsbrev

Delaktig patient i diabetesvård

Arkiv

Snart förenas västsveriges start up-fält igen!

Almedalens rockstjärnor inom medtech

- din guide till de viktigaste människorna i Almedalen inom medtechvärlden och de frågor som de driver.

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

– Det är KI:s bestämda uppfattning att en visselblåsare som deltagit i en forskningsstudie och som medverkat som författare till publicerad vetenskaplig artikel, trots en anmälan, inte kan undgå eventuellt ansvar för oredlighet i forskning, kommenterar KI:s rektor.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Bakslag för Dignitana

Svensk sjukvård behöver ny teknik

Sjukvårdens underskott väntas öka med cirka 20 miljarder varje år om inte ny teknik får lösa vissa problem.

200 miljoner till tvärvetenskap

Plus

Vården ska lära av flygledartornet

Likt en radar ska ny teknik mäta vitala funktioner i kroppen och automatiskt larma vid avvikelser. Innan det är fara för liv. Hemmonitorering ska göra patienterna friare. - Målet är att människor ska kunna leva med sin sjukdom, inte tyngas under den, säger Mikael Wintell, på Västra Götalandsregionen.

Plus

Hemmoniterering ger trygghet

Kampen för nära vård förs av leverantörerna

Medhelp är ett av flera företag och vårdoperatörer som vill hjälpa patienter hemma. Men de får inte. – Vi har försökt få intresse för den här tjänsten i över tio år, vi har studier, ändå går det inte att få breddinfört, säger Björn Arkinger, ansvarig för vårdtjänster på Medhelp.

Krönika: AI i vården – naiv utopi eller självklar framtid?

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Krönika: Att göra-listan hösten 2018

Kry tar in halv miljard

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Tummen upp för Braincool i USA

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.366