Kroppsburen behandling mot hjärnmetastaser nobbas av FDA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA säger nej till Novocures ansökan om marknadsgodkännande för Optune Mya, en medicinteknisk produkt för behandling av hjärnmetastaser hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Myndigheten motiverar beslutet med att osäkerheten kring behandlingens kliniska nytta är för stor för att motivera ett godkännande. Däremot framför FDA inga invändningar mot behandlingens säkerhetsprofil.
Optune Mya bygger på Novocures teknik Tumor Treating Fields (TTFields), där växlande elektriska fält via självhäftande plattor på kroppen används för att störa cancercellernas celldelning och därmed hämma tumörtillväxt.
BREAKING