Medicintekniska produkter med CE-märkning enligt EU:s förordningar MDR och IVDR ska kunna fortsätta säljas på den brittiska marknaden utan tidsbegränsning. Det meddelar den brittiska läkemedels- och medicinteknikmyndigheten MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) efter en omfattande remiss.
Slut på brittisk ovisshet – CE-märkning ska räcka
Medicintekniska tillverkare ska slippa dubbla certifieringsprocesser för att nå den brittiska marknaden. Storbritannien har beslutat att erkänna CE-märkning permanent, ett besked som välkomnas av branschen.
Annons
BREAKING