23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Danskt diabetesbolag får MDR-godkännande: ”Det är inget man bara gör”

Efter att tidigare ha fått regulatoriskt godkännande för patienter över 18 år kan Hedia nu utöka sitt stöd till barn och ungdomar.
Annons

Det danska digitala terapibolaget Hedia, som utvecklar en digital assistent för hantering av insulinbehandling, begränsas inte längre av en 18-årsgräns.

Bolaget kan därmed nu även rikta sin produkt Hedia Diabetes Assistant till yngre patienter med både typ 1- och typ 2-diabetes.

Hedia Diabetes Assistant är en CE-märkt medicinteknisk programvara (SaMD) i klass IIb enligt MDR. Den används för att beräkna insulindoser utifrån glukosdata från glukosmätare och andra parametrar, för att hjälpa patienten att få rätt dos insulin.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.063|