Godkännandet ges till Penumbra, ett bolag som är på väg att förvärvas av Boston Scientific i en affär på upp till 14,5 miljarder dollar, som Medtech Magazine tidigare rapporterat.
FDA:s godkännande gäller Penumbras Thunderbolt-enhet, som är ett datorassisterat vakuumsystem för trombektomi, som används för att avlägsna blodproppar hos strokepatienter.