Kina först med att godkänna invasivt hjärn-datorgränssnitt

Systemet har utvecklats av Shanghaibaserade Neuracle Technology, även känt som Borui Kang Medical Technology. Tekniken syftar till att återställa grundläggande greppförmåga och är utformad för patienter med tetraplegi, förlamning i både armar och ben, orsakad av skador på halsryggraden.

Enheten består av ett implantat med elektroder som registrerar hjärnans signaler kopplade till avsedda handrörelser. Signalerna överförs trådlöst till ett system som avkodar dem och skickar kommandon till en robothandske som patienten bär. När användaren försöker eller föreställer sig en handrörelse aktiveras handsken och kan exempelvis greppa föremål eller hålla en kopp.

Implantatet placeras ovanför hjärnans motoriska cortex genom ett minimalt invasivt ingrepp. Enligt utvecklaren kan patienter börja använda systemet självständigt i hemmet ungefär en månad efter operationen.

Produkten är avsedd för patienter mellan 18 och 60 år med ryggmärgsskador i nivå C2–C6, där diagnosen varit fastställd i minst ett år. Patienter som är aktuella för behandlingen ska sakna greppförmåga i handen men fortfarande ha viss funktion i överarmen.

Kliniska studier som låg till grund för godkännandet omfattade 36 ingrepp och visar enligt myndigheten, National Medical Products Administration (NMPA), tydliga förbättringar i deltagarnas greppförmåga.

Godkännandet sker samtidigt som Kina intensifierar satsningar på neuroteknik. Hjärn–datorgränssnitt har pekats ut som en strategisk framtidsindustri i landets nationella utvecklingsplaner. 

Internationellt pågår liknande kapplöpning, inte minst hos amerikanska aktörer som Neuralink, Synchron och Precision Neuroscience, men hittills har inga invasiva BCI-system fått fullt kommersiellt godkännande i USA.