Godkännande för kroppsburen enhet som stör cancerceller

Det är amerikanska företaget Novocure som står bakom produkten Optune Pax, som nu fått klartecken av FDA att användas tillsammans med standardkemoterapi med gemcitabin och nab-paclitaxel.

Optune Pax är en icke-invasiv, bärbar enhet som fästs på huden med självhäftande plattor och levererar växlande elektriska fält, så kallade Tumor Treating Fields (TTFields), till bukområdet. Dessa elektriska fält stör cancercellernas delning, vilket kan hämma tumörtillväxt medan friska celler i mindre grad påverkas.

– FDA:s godkännande av Optune Pax markerar den första nya behandlingen på decennier för personer som lever med lokalt avancerad bukspottkörtelcancer. Systemiska behandlingar har visat låg biotillgänglighet i bukspottkörteltumörer, vilket begränsar deras effekt. Optune Pax är en i grunden annorlunda behandling som använder en biofysikalisk metod som riktar sig mot cancercellernas unika elektriska egenskaper, säger Frank Leonard, vd för Novocure, i ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på data från den internationella, randomiserade fas III-studien PANOVA-3 med 571 patienter, där patienter som fick Optune Pax med kemoterapi visade en medianöverlevnad som var cirka två månader längre än för patienter som enbart fick kemoterapi.

I EU är Novocures TTFields-teknologi godkänd för behandling av glioblastom och används redan i Sverige. För behandling av bukspottkörtelcancer med Optune Pax finns ännu inget godkännande på plats. 

Novocure har sitt huvudkontor i USA och verksamhet i flera länder globalt, inklusive Sverige.