Det svenska medicinteknibolag förlorade tillfälligt CE-märkningen för Cardiosave i mars 2023 sedan dess anmälda organ Tüv Süd upptäckt brister i efterlevnaden av EU:s medicintekniska direktiv (MDD), som Medtech Magazine tidigare rapporterat.
Kravet var att Getinge skulle skynda på produktförbättringar och korrigerande säkerhetsåtgärder på fältet f...
Getinge får tillbaka CE-märkning av aortapump
Getinge har fått tillbaka CE-märkningen för den intra-aortiska ballongpumpen Cardiosave.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration