23948sdkhjf

Getinge mister CE-certifikat för aortaballongpump - "Arbetar för att minimera påverkan på patienter"

CE-certifikatet upphävs med omedelbar verkan för Getinges aortaballongpump Cardiosave.
Beslutet fattades av certifieringsorganet Tüv Süd, som har gett företaget tre månader på sig att vidta korrigerande åtgärder. Upphävandet är  kopplat till farhågor kring riskhantering, eftermarknadstillsyn och information i tid om korrigerande åtgärder, uppger Getinge i ett pressmeddelande.

Beskedet innebär att Getinge under dessa tre månader...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Studie: Förlamad kunde gå med implantat i hjärnan
Aleris rekryterar finanschef från Biotage
Anna-Karin Alm: Är det bättre att satsa amerikanskt?
Nya beslut fattade om nationell högspecialiserad vård
Isab får miljonanslag för europeiskt antibiotikaprojekt
Tar in kapital för kommersialisering av test för urinvägsinfektioner
Andra Nordiska Medier

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.343