Beslutet fattades av certifieringsorganet Tüv Süd, som har gett företaget tre månader på sig att vidta korrigerande åtgärder. Upphävandet är kopplat till farhågor kring riskhantering, eftermarknadstillsyn och information i tid om korrigerande åtgärder, uppger Getinge i ett pressmeddelande.
Beskedet innebär att Getinge under dessa tre månader...
Getinge mister CE-certifikat för aortaballongpump - "Arbetar för att minimera påverkan på patienter"
CE-certifikatet upphävs med omedelbar verkan för Getinges aortaballongpump Cardiosave.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration