Beslutet fattades av certifieringsorganet Tüv Süd, som har gett företaget tre månader på sig att vidta korrigerande åtgärder. Upphävandet är kopplat till farhågor kring riskhantering, eftermarknadstillsyn och information i tid om korrigerande åtgärder, uppger Getinge i ett pressmeddelande.
Beskedet innebär att Getinge under dessa tre månader...
Getinge mister CE-certifikat för aortaballongpump - "Arbetar för att minimera påverkan på patienter"
CE-certifikatet upphävs med omedelbar verkan för Getinges aortaballongpump Cardiosave.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer