Lundabolag når nya milstolpar – siktar på Europamarknaden
Det Lundbaserade medicinteknikbolaget Clinical Laserthermia Systems, CLS, har fått ISO-certifikat enligt det nya regelverket MDR och meddelar samtidigt att företagets kliniska studie vid Skånes universitetssjukhus är avslutad.
ISO-certifieringen innebär att bolagets verksamhet nu är godkänd för utveckling, tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter, vilket bolaget beskriver som ”grundläggande för att CLS även framöver skall kunna ansöka om CE-märkning för nya produkter och indikationer”.
CLS utvecklar produkter för att behandla cancer genom laserablation.
BREAKING