EMA:s säkerhetskommitté PRAC inledde i januari en granskning efter att flera rapporter kommit om nya cancersjukdomar hos patienter som fått CAR-T-behandling – en process där T-celler, ett slags immunceller, renas fram ur patientens blod, omprogrammeras och återinjiceras för att attackera cancern.
Kommittén granskade 38 fall av sekundära T-cellsmaligniteter, inklusive T-cellslymfom och leukemi, som rapporterats in bland cirka 42 500 patienter som fått CAR-T-behandling.