Europeiska medicinföretag söker sig just nu i allt högre grad till USA. Det beror bland annat på det nya medicintekniska regelverket i EU Medical Device Regulation, eller MDR – som uppfattas som svårare att förhålla sig till än den amerikanska motsvarigheten.
Så har det inte alltid varit. Det menar Mads Frisenborg Marker, som har arbetat med specifika godkännanden i många år. För tio år sedan ansökte han om en CE-märkning för ett hjärnimplantat som utvecklats av danska Uneeg Medical. Något han också fick.
BREAKING