E-hälsa är ett prioriterat område i år, enligt myndigheten. Tillsynen handlar om att kontrollera att de medicintekniska programvarorna på marknaden är säkra, uppfyller kraven och att tillverkarna har en god kunskap om regelverket.
– Det är ett område med en hög innovationstakt som växer snabbt både inom hälso- och sjukvården och hos människor i hem- och fritidsmiljö. Därför ser vi på myndigheten ett behov av att intensifiera tillsyns- och informationsaktiviteter inom området medicinteknisk programvara under 2023, säger gruppchefen Camilla Bysell i ett pressmeddelande.
BREAKING