23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Getinges minsta kateter får grönt ljus av FDA

Efter klartecken från FDA planerar Getinge att lanserar sin minsta Edi-kateter på den amerikanska marknaden. Produkten gör det möjligt att ge individanpassat andningsstöd till extremt för tidigt födda barn som väger så lite som 500 gram.
Annons

Det så kallade 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär att Edi-katetern, som funnits på marknader utanför USA sedan 2025, väntas bli tillgänglig på den amerikanska marknaden i slutet av året.

– De minsta barnen har ofta de mest komplexa behoven vad det gäller ventilation, säger Elin Frostehav, chef för Acute Care Therapies på Getinge, i ett uttalande.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.657|