Det så kallade 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär att Edi-katetern, som funnits på marknader utanför USA sedan 2025, väntas bli tillgänglig på den amerikanska marknaden i slutet av året.
– De minsta barnen har ofta de mest komplexa behoven vad det gäller ventilation, säger Elin Frostehav, chef för Acute Care Therapies på Getinge, i ett uttalande.