Högre kostnader, brist på vissa diagnostikprodukter och mer administrativt arbete med egentillverkning är några sannolika effekter för vården av de nya, skärpta EU-reglerna för in vitro-diagnostik, enligt en färsk konsekvensbeskrivning. ”Vi ligger efter, men vi har en plan för att komma ikapp“, säger Andreas Resar, uppdragsledare i regionernas IVDR-nätverk, som ligger bakom rapporten.
Införandet av IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation) i maj i fjol har skapat en hel del oro hos diagnostikbolagen, men också inom vården som i slutändan ska använda produkterna.
I snart två år har ett särskilt nätverk, tillsammans med en styrgrupp och en expertgrupp, arbetat med att samordna regionernas insatser för att möta det nya regelverket. Som en del av det publicerade man nyligen en risk- och konsekvensbeskrivning som satte fokus på förväntade effekter ur vårdens perspektiv.
BREAKING