23948sdkhjf
Innehållet nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

QA/RA Manager

Vi har en fantastisk möjlighet för en QA/RA Manager i ett litet medicintekniskt bolag. Har du erfarenhet som QA /RA Manager från MedTech och vill ha möjlighet att påverka din egen roll? Vi erbjuder en utmanande och oberoende nyckelposition i en vänlig och engagerande miljö. Du kommer att bli en del av ett snabbt växande företag med uppdraget att förbättra vården för våra yngsta patienter.
Upprättad
Ansökningsfrist
Löpande urval
Anställningsförhållanden
Fast
Antal timmar
Fulltid
Anställning
Fast
Region
Sverige > Göteborgs stad > Västra Götalands län

Som vår QA/RA-chef kommer du att ha ett brett ansvarsområde relaterat till regulatorisk efterlevnad. Du ansvarar för Monivents kvalitetshanteringssystem och ser till att Monivent följer lagar, förordningar och standarder för medicintekniska produkter på olika marknader. 

Du kommer att ansvara för produktregistreringar på nya marknader och du kommer att leda arbetet med övergången från MDD till MDR. Avvikelsehantering, klagomål, CAPA, interna/externa revisioner och riskhantering är andra delar av ditt dagliga arbete. Du kommer också att hantera registrering, uppdateringar och omregistrering av våra produkter.

I ditt arbete kommer du att hålla kontakt med myndigheter och anmält organ, du kommer att stödja kollegor gällande QA/RA- frågor och du kommer att deltaga i post market surveillance-processen. Att vara en del av ett litet företag kräver även en operativ (och verkligt flexibel) inställning.

Vi letar efter någon med erfarenhet och kunskap från ISO 13485, MDD / MDR samt FDA 510 (k).

Som person är du engagerad, självständig och noggrann med hög integritet. Du arbetar strukturerat och målinriktat. Bra samarbets- och kommunikationsförmåga är viktigt eftersom rollen involverar många interna och externa kontakter. Flytande engelska är en förutsättning.

Vi letar efter någon som är utåtriktad och som uppskattar tempot och det agila arbetssättet som ett mindre företag kan erbjuda. Att ha en stark personlig drivkraft och samtidigt kunna vara en lagspelare är den perfekta kombinationen i den fas företaget befinner sig.

Skicka din ansökan

PeakSearch är vår partner i denna rekrytering. Ansök på deras hemsida www.peaksearch.se



Ansök nu



Kontaktinformation
Monivent AB
Regnbågsgatan 8B
417 55 Göteborg
Sverige

Karin Dahllöf
Telefon: 0313954840


Se hemsidan
Se flera jobb
Se hela profilen

Sänd till en kollega

0.094