”MDR-övergångens tidslinjer föreslås ändras – är det
orättvist?”
Europakommissionens råd EPSCO som hölls den 9 december gav sannerligen upphov till många höjda ögonbryn. Är det rimligt att riva upp de tidigare kommunicerade tidslinjerna för MDR-implementering, och nu tillåta att produkter som fortfarande inte uppfyller det nya regelverket finns kvar på marknaden ytterligare några år?
Av Anna-Karin Alm
Förslaget från EPSCO, Europakommissionens råd för sysselsättning, socialpolitik, hälso- och sjukvård samt konsumentfrågor, väcker frågor. Vad ger det för signal till de bolag som slitit med att få sina produkter godkända enligt MDR i tid?
Flera företag som investerat resurser för att säkerställa uppfyllandet av MDR innan det fastställda datumet 26 maj 2024 har, fullt förståeligt, reagerat kraftfullt. De menar att den förlänga tidsfristen är som att stödja de företag som inte agerade tidigt. Jag kan inte annat än hålla med.