23948sdkhjf

”Är alla redo för MDR?”

”Det verkar som om marknaden i många fall inte har rört sig lika snabbt som regelverket och den verkliga marknadsintroduktionen kan därför ta lång tid. För att hålla takten gäller det därför att skapa klinisk evidens på bred front och knyta Key Opinion Leaders till sig”, skriver Björn Ursing i en krönika.
En viktig aspekt med MDR, det nya regelverket för medicinteknik, är att en CE-märkt produkt har en kliniskt validerad funktion när den kommer ut på marknaden. Företagen inom medicinteknik måste göra kliniska prövningar för att stödja de anspråk de gör på den medicinska funktionen eller effekten för att få ett marknadsgodkännande.

Fördelen är då ju...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Företagens egna nyheter
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Apotek uppfattas som hållbara av konsumenter
KI:s nya rektor: "Vi ska ha en drivande roll"
Hänger säkerheten med i samma takt som digitaliseringen?
Världens största civila sjukhusfartyg på plats i Senegal – en operation utförd
Hon blir ny innovationschef på Fluicell
Här är akademikeryrkena i branschen med bäst jobbchanser
Andra Nordiska Medier
Rent
Life Science Sweden
Recycling

Sänd till en kollega

0.172