23948sdkhjf

Nya diagnostikregelverket IVDR – så tycker branschen 

Sedan den 26 maj tillämpas den nya EU-förordningen IVDR för in vitro-diagnostik. Branschorganisationer och företag ser fördelar med den nya förordningen, som högre kvalitet och större fokus på patientsäkerhet, men varnar samtidigt för att den medför hinder för nya produkter, innovativa idéer och små bolag. 
2016 beslutade Europaparlamentet och Europeiska unionens råd att successivt införa ny lagstiftning gällande medicinteknik och in vitro-diagnostik och ersätta de gamla EU-direktiven MDD och IVDD med de nya förordningarna MDR och IVDR. Den 26 maj 2021 infördes MDR och vid samma datum i år trädde IVDR i kraft. 

– Det finns mycket som är positivt...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på MedTech Magazine och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Företagens egna nyheter
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Han föreslås som ny regiondirektör i Skåne
Självadministrerad astmabehandling godkänd i USA
Precisionsmedicinskt centrum: ”Det är stor aktivitet på flera fronter“
Han ska skapa ett labb för röntgenmikroskopi i Lund
Ny vd till Vitrolife
Ny behandling mot knäartros på väg mot klinisk prövning
Andra Nordiska Medier
Rent
Life Science Sweden
Recycling

Sänd till en kollega

0.266