Fördyringar och mer arbete, men också större intresse för patientsäkerhet och utökat samarbete mellan kunder och leverantörer. Efter drygt fyra månader med MDR i skarpt läge noterar branschorganisationen Swedish Medtech både för- och nackdelar med omställningen.
Det talas ofta om att medicinteknikföretag som vill sälja sina produkter inom EES sedan den 26 maj har ett nytt medicintekniskt regelverk att rätta sig efter. Men en mer rättvisande bild är att det nya regelverket – den medicintekniska förordningen MDR – har inverkat på företagens arbete sedan 2017.
Och det är många fler än företagen som har fått ett utökat och förändrat ansvar svar tack vare MDR.
BREAKING