23948sdkhjf

Får stöd från Horizon

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Vill bli alternativ till antibiotika – Hoppas nå marknaden 2021.

Lundabaserade Gedea Biotech har tilldelats tre miljoner euro – motsvarande cirka 31 miljoner kronor – i stöd genom Fast Track to Innovation, FTI, en del av EU-programmet Horizon 2020.

Pengarna ska användas till utvecklingen av en ny behandling mot vaginala infektioner som orsakas av bakterier: bakteriell vaginos. Gedeas produktkandidat är en vaginal, antibiotikafri, tablett för att behandla och förebygga detta tillstånd. Tabletten innehåller den aktiva substansen GDA 001, som finns naturligt i omgivningen och som i dagsläget är en godkänd livsmedelstillsats. Den förväntas verka mot bakteriell vaginos genom att bryta ner den biofilm som bildas av sjukdomsframkallande bakterier och som skyddar dem från omgivningen samt genom att återställa pH-värdet i underlivet till dess naturliga nivå (pH 4,5).

Motiveringen från FTI till att Gedea får EU-stöd är att behandlingen riktar sig till ett stort medicinskt behov samt att den kan utgöra ett alternativ till antibiotika.

Produkten har uppvisat lovande resultat i en tidigare klinisk studie och nu ska ännu en studie genomföras. EU-anslaget ska användas till denna studie samt till förberedelser inför marknadsintroduktion. Förväntningen är nu att kunna lansera en produkt på marknaden år 2021.

Den planerade kliniska prövningen, som ska genomföras i Europa, kommer att genomföras i samarbete med det norska CRO-företaget Link Medical samt brittiska University of Nottingham Hospitals.

Gedea Biotech har använt sig av outsourcing i många delar av sitt arbete – bland annat för design, utveckling och produktion, för regulatorisk support och kliniska studier. Företagets vd Annette Säfholm var på plats under det internationella mötet Pharma Outsourcing som gick av stapeln igår, tisdagen den 10:e december. Om företagets styrkor sade hon bland annat:

– Vi har stort förtroende för varandra, vi uppmuntrar varandra när det är svårt, vi har olika personligheter – vissa som tänker utanför boxen hela tiden och vissa som är bra på att fokusera, i en bra mix. Vi har dessutom fått mycket synlighet, bland annat i media.

På frågan om hur det kommande nya medicintekniska regelverket har påverkat Gedeas arbete svarade hon:

– Vi bestämde oss tidigt för att utvecklingen skulle anpassas till det nya medicintekniska regelverket och inte det gamla, eftersom det är mer krävande. Problemet för oss är att det finns så få godkända anmälda organ för det nya regelverket. Vi har ett kontrakt på plats men de anmälda organen har verkligen fullt upp just nu, sade Annette Säfholm.

Gedea Biotech är ursprungligen ett spin off-bolag från Lunds universitet. Det är ett inkubatorbolag hos Smile Incubator samt portföljbolag till LU Holding.

I framtiden planeras en uppföljande studie där Gedeas behandling ska prövas på gravida kvinnor för att se om den kan användas för att förebygga för tidig födsel

Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Cellavision tappar vd

Sara Gunnerås till KI Science Park

Debatt
Vad händer nu?

Givetvis kommer efterfrågan tillbaka, men det kommer att ta tid, skriver Torbjörn Kronander om de följder som covid-19-krisen har för medtechbranschen på kort och lång sikt.

Cytiva och Scilifelab i covid-samarbete

Cytiva låter sina anställda delta i en pilotstudie för covid-test som genomförs av forskare på Scilifelab. Hittills har endast en liten andel av företagets anställda testat positivt.

De ska utveckla snabbare analysmetod för akut leukemi

Illumina och Genomic Medicine Sweden ingår samarbete för att utveckla helgenom- och RNA-sekvensering för patienter med akut leukemi.

Apotea och Werlabs säljer antikroppstest för covid-19

Nyhetsbrev

Getinge och Semcon i nytt samarbete mot vårdrelaterade infektioner

Med hjälp av en digital plattform hoppas företagen kunna minska risken för infektioner i samband med operation.

Arkiv

Mikrovågor ska leta brösttumörer

Diagnostiken av bröstcancer skulle kunna förbättras av mikrovågsteknik, anser forskare från Chalmers som arbetar med att ta fram en prototyp för tekniken.

Scibase genomför företrädesemission

Företaget vill öka försäljningen av teknik som upptäcker tidig hudcancer.

Elekta har bästa vd:n

Real Heart tankar kassan inför klinisk fas

Hoppas ta in 26 miljoner kronor genom företrädesemission – "Ska räcka gott och väl till att få en färdig design på plats"

Jobb & Karriär
Ny chef på Bactiguard

I augusti tillträder Gabriella Björknert Caracciolo som ny CFO samt vice vd på Bactiguard.

Björn Olsen: "Det kommer nog ingen andra våg av covid-19"

Det är dags att sluta se på det nya coronaviruset som om det vore en influensa. MedTech Magazine har intervjuat infektionsprofessorn Björn Olsen om flockimmunitet och hur viruset kommer påverka oss i framtiden.

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Intertek blir Sveriges första MDR-organ

Kan nu ta emot MDR-ansökningar.

Röntgen visar hur coronaviruset förökar sig

De har byggt den minsta 3D-printade roboten

Flexibla, mjuka robotar som utför mikrokirurgi är ett möjligt användningsområde.

Jobb & Karriär
Abigo får ny vd

Danmark först med rikstäckande system för livräddare

Först i Europa med rikstäckande system där livräddare larmas om misstänkta hjärtstopp i närheten via en app.

Jobb & Karriär
Micropos får ny vd

Nascent Invest och Fort Knox investerar i test för bloddoping

Jobb & Karriär
KI-bolag skaffar gemensam styrelse

Sana Alajmovic: ”Vi måste tala om de stora visionerna – bygga nästa Astra”

Sigrid Terapeutics grundare och vd, Sana Alajmovic, hamnade på listan Framtidens kvinnliga ledare.

Orexo förvärvar digital terapi

Det svenska läkemedelsföretaget Orexo har förvärvat ytterligare en digital terapi som snart kommer lanseras i USA.

Dignitana tecknar avtal med Hartford HealthCare

Synartro genomför nyemission inför artrosstudie

Fälttester för covid-19 ska utvärderas

Ytterligare förbud mot självtest av covid-19

Jobb & Karriär
Xvivo byter vd

Gratisapp ska kartlägga smittspridningen i Sverige

Blodtest hittar tidig alzheimer

Jobb & Karriär
Biolamina rekryterar ny försäljningschef

Ultraljudsteknik bra vid diagnos av leversjukdomar

FDA utvidgar testalternativ för covid-19

Apparat larmar om osynlig smuts – kan identifiera virus

Gedea Biotech närmare antibiotikafri behandling av bakteriell vaginos

Se alla Företagens egna nyheter

Anders Jonsson ny VD för Oerlikon Balzers

Hur fungerar en syrgaskoncentrator?

Swemed tar in syrgaskoncentratorer från Yuwell

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Härdat glas - en stark lösning från Mirit Glas

Mirit Glas är specialister på glasproduktion

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Synglas i hög kvalitet från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Mirit Glas - Välsorterat råvarulager

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Snabbleverans av dit glas från Mirit Glas

Swemed tar in hjälpmedel från TrustCare

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

A50- en kraftfull Android mobil POS

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions

Energieffektiv produktion med centralvakuum

Stor energibesparing med centralvakuum i förpackningsprocess

Sänd till en kollega

0.237