23948sdkhjf

Får stöd från Horizon

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Vill bli alternativ till antibiotika – Hoppas nå marknaden 2021.

Lundabaserade Gedea Biotech har tilldelats tre miljoner euro – motsvarande cirka 31 miljoner kronor – i stöd genom Fast Track to Innovation, FTI, en del av EU-programmet Horizon 2020.

Pengarna ska användas till utvecklingen av en ny behandling mot vaginala infektioner som orsakas av bakterier: bakteriell vaginos. Gedeas produktkandidat är en vaginal, antibiotikafri, tablett för att behandla och förebygga detta tillstånd. Tabletten innehåller den aktiva substansen GDA 001, som finns naturligt i omgivningen och som i dagsläget är en godkänd livsmedelstillsats. Den förväntas verka mot bakteriell vaginos genom att bryta ner den biofilm som bildas av sjukdomsframkallande bakterier och som skyddar dem från omgivningen samt genom att återställa pH-värdet i underlivet till dess naturliga nivå (pH 4,5).

Motiveringen från FTI till att Gedea får EU-stöd är att behandlingen riktar sig till ett stort medicinskt behov samt att den kan utgöra ett alternativ till antibiotika.

Produkten har uppvisat lovande resultat i en tidigare klinisk studie och nu ska ännu en studie genomföras. EU-anslaget ska användas till denna studie samt till förberedelser inför marknadsintroduktion. Förväntningen är nu att kunna lansera en produkt på marknaden år 2021.

Den planerade kliniska prövningen, som ska genomföras i Europa, kommer att genomföras i samarbete med det norska CRO-företaget Link Medical samt brittiska University of Nottingham Hospitals.

Gedea Biotech har använt sig av outsourcing i många delar av sitt arbete – bland annat för design, utveckling och produktion, för regulatorisk support och kliniska studier. Företagets vd Annette Säfholm var på plats under det internationella mötet Pharma Outsourcing som gick av stapeln igår, tisdagen den 10:e december. Om företagets styrkor sade hon bland annat:

– Vi har stort förtroende för varandra, vi uppmuntrar varandra när det är svårt, vi har olika personligheter – vissa som tänker utanför boxen hela tiden och vissa som är bra på att fokusera, i en bra mix. Vi har dessutom fått mycket synlighet, bland annat i media.

På frågan om hur det kommande nya medicintekniska regelverket har påverkat Gedeas arbete svarade hon:

– Vi bestämde oss tidigt för att utvecklingen skulle anpassas till det nya medicintekniska regelverket och inte det gamla, eftersom det är mer krävande. Problemet för oss är att det finns så få godkända anmälda organ för det nya regelverket. Vi har ett kontrakt på plats men de anmälda organen har verkligen fullt upp just nu, sade Annette Säfholm.

Gedea Biotech är ursprungligen ett spin off-bolag från Lunds universitet. Det är ett inkubatorbolag hos Smile Incubator samt portföljbolag till LU Holding.

I framtiden planeras en uppföljande studie där Gedeas behandling ska prövas på gravida kvinnor för att se om den kan användas för att förebygga för tidig födsel

Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Svenskt biotech-företag hjälper danska forskare med coronavaccin

Bioteknikföretaget Attana reste under särskilda restriktioner in i Köpenhamn under veckan för att hjälpa danska forskare att starta nya experiment på väg mot ett vaccin mot covid-19.

Nya regler underlättar för framställning av desinfektionsmedel

Nya regler för medicinteknik skjuts upp av EU

Lunds universitet hoppas att AI kan underlätta för patologer

Två självtester för covid-19 stoppas

Komikapp varslar 12 anställda om korttidspermittering

Nyhetsbrev

1

Astrazeneca donerar 9 miljoner ansiktsmasker

Arkiv

50 miljoner till utökad coronatestning

Materielbristen förväntas bli värre under veckan

Designpris till ergonomisk självkateterisering

Mölndalsbolag prisas för ergonomisk självkateterisering.

Världens snabbaste superdator kan hjälpa till att stoppa coronaviruset

IBM:s superdator har analyserat vilken läkemedelskomponent som skulle kunna vara effektiv i kampen mot att stoppa coronaviruset och i arbetet för att hitta ett vaccin, rapporterar CNN.

Kemikalieinspektionen lättar på reglerna för desinfektionsmedel

Kemikalieinspektionen beslutade under fredagen att ge dispens för vilka desinfektionsmedel som säljs i Sverige. Fler företag ska också kunna sälja medlet inom landet. Syftet är att öka tillgången på desinfektionsmedel till framförallt hälso- och sjukvården.

Jobb & Karriär
Erimed varslar

Studie: Så länge klarar sig corona på olika ytor

Långlivat på plast och rostfritt stål. Försvann snabbast på koppar.

EU-kommissionen startar lager för medicinsk utrustning

Obligation ska rädda företag från corona

Världsbanken delar ut 83 miljarder till strategiska sektorer, däribland life science-branschen.

Fortsatt brist på skyddsmaterial – andningsmasker på väg

Hård kritik mot Varuförsörjningsnämnden

Visualiserar flödet av bakterier i luften

Superdatorsimuleringar visar flödet av partiklar i luften i operationssalar.

Nanogummi ersätter mänsklig vävnad

Nytt material ger nya möjligheter att ta fram medicinteknisk utrustning med antibakteriella egenskaper samt att ersätta brosk och annan vävnad.

Sjukvårdsutrustning stoppas av stängda gränser

Studie: Uppföljning med telemedicin effektivt vid sömnapnébehandling

Forskare använder VR-teknik för att designa nya läkemedel

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

Mässan Fokus Hjälpmedel ställs in

Karensdagen slopas – och stopp för stora sammankomster

Får patent i USA

Sigrid Therapeutics utnämnt till Fierce 15-företag 2019

Vårdinnovation slår tillbaka mot Uppdrag granskning

Digital migränklinik

Gate köps upp av brittisk tillverkare

Plus size-rullstol klarar 300 kilo

Testar corona i hemmet

Sedana donerar Anaconda till Kina

Corona minskar varutillförseln – Munskydden slut

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Pharmarelations

Se alla Företagens egna nyheter

A50- en kraftfull Android mobil POS

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Busch Vacuum Solutions

Energieffektiv produktion med centralvakuum

Stor energibesparing med centralvakuum i förpackningsprocess

Mirit Glas levererar synglas på mål över hela Skandinavien

Snabbleverans av dit glas från Mirit Glas

Vakuumpumpar från Busch till kinesiska sjukhus

Mirit Glas är specialister på glasproduktion

Nytt nummer av Beyond Surfaces!

Erbjud kunder fler betalsätt med våra PAX Android terminaler

Germanium glas från Mirit Glas

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Receptionsdiskar - Gör ett bra första intryck

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

God Jul och Gott nytt år!

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

Mirit Glas tilbyr Skräddarsydda glasvaror

White Paper: Kontaktdon med integrerade EEPROM-minnen

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Ny teknik: Systemlösningar med silikonövergjutning

E700: Smart och modernt kassa- och betalsystem

Floatglas – Materialet som används överallt

Sänd till en kollega

0.125