23948sdkhjf

Får stöd från Horizon

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Vill bli alternativ till antibiotika – Hoppas nå marknaden 2021.

Lundabaserade Gedea Biotech har tilldelats tre miljoner euro – motsvarande cirka 31 miljoner kronor – i stöd genom Fast Track to Innovation, FTI, en del av EU-programmet Horizon 2020.

Pengarna ska användas till utvecklingen av en ny behandling mot vaginala infektioner som orsakas av bakterier: bakteriell vaginos. Gedeas produktkandidat är en vaginal, antibiotikafri, tablett för att behandla och förebygga detta tillstånd. Tabletten innehåller den aktiva substansen GDA 001, som finns naturligt i omgivningen och som i dagsläget är en godkänd livsmedelstillsats. Den förväntas verka mot bakteriell vaginos genom att bryta ner den biofilm som bildas av sjukdomsframkallande bakterier och som skyddar dem från omgivningen samt genom att återställa pH-värdet i underlivet till dess naturliga nivå (pH 4,5).

Motiveringen från FTI till att Gedea får EU-stöd är att behandlingen riktar sig till ett stort medicinskt behov samt att den kan utgöra ett alternativ till antibiotika.

Produkten har uppvisat lovande resultat i en tidigare klinisk studie och nu ska ännu en studie genomföras. EU-anslaget ska användas till denna studie samt till förberedelser inför marknadsintroduktion. Förväntningen är nu att kunna lansera en produkt på marknaden år 2021.

Den planerade kliniska prövningen, som ska genomföras i Europa, kommer att genomföras i samarbete med det norska CRO-företaget Link Medical samt brittiska University of Nottingham Hospitals.

Gedea Biotech har använt sig av outsourcing i många delar av sitt arbete – bland annat för design, utveckling och produktion, för regulatorisk support och kliniska studier. Företagets vd Annette Säfholm var på plats under det internationella mötet Pharma Outsourcing som gick av stapeln igår, tisdagen den 10:e december. Om företagets styrkor sade hon bland annat:

– Vi har stort förtroende för varandra, vi uppmuntrar varandra när det är svårt, vi har olika personligheter – vissa som tänker utanför boxen hela tiden och vissa som är bra på att fokusera, i en bra mix. Vi har dessutom fått mycket synlighet, bland annat i media.

På frågan om hur det kommande nya medicintekniska regelverket har påverkat Gedeas arbete svarade hon:

– Vi bestämde oss tidigt för att utvecklingen skulle anpassas till det nya medicintekniska regelverket och inte det gamla, eftersom det är mer krävande. Problemet för oss är att det finns så få godkända anmälda organ för det nya regelverket. Vi har ett kontrakt på plats men de anmälda organen har verkligen fullt upp just nu, sade Annette Säfholm.

Gedea Biotech är ursprungligen ett spin off-bolag från Lunds universitet. Det är ett inkubatorbolag hos Smile Incubator samt portföljbolag till LU Holding.

I framtiden planeras en uppföljande studie där Gedeas behandling ska prövas på gravida kvinnor för att se om den kan användas för att förebygga för tidig födsel

Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Lokaltillverkat och biobaserat attraherar svenska apotek

Frost Pharma har tillsammans med Mälarplast tagit fram ett nytt sortiment av doseringshjälpmedel.

Getinge gör miljardförvärv

Köper bolag som utvecklar bioreaktorsystem.

Ny koreansk stororder för Senzime

Jobb & Karriär
Ny vd tar Kry in i nästa fas

Växlar upp sin roll efter två år som COO.

Data från Sigrid visar på motverkad viktuppgång

Ny studie på möss publicerad i Nanomedicine visar att Sigrids medicintekniska produkt SiPore15 motverkar viktuppgång. Detta öppnar vägen till nya behandlingar av fetma och diabetes.

AI lika bra som patologer

”När det gäller gradering av prostatacancerns allvarlighet ligger AI:n i samma spann som de internationella experterna”

Nyhetsbrev

Väljer huvudkandidat i strålningsprojekt

Utvecklar nanopartiklar för tumörselektiv strålning – Nästa steg är proof of concept.

Arkiv

Utvecklar återanvändningsbar binda

”Fungerar ungefär som en menskopp, fast utanför kroppen” – Fick 9,9 miljoner från Vinnova.

Ny sårgel närmare kliniska studier

Resistens vanligt vid ledprotesinfektioner

Kardiolog stämmer Apple

Anklagas för patentintrång för den teknik som används för att upptäcka förmaksflimmer med Apple Watch.

Cellink breder ut sig

God jul och gott nytt år!

Nu tar MedTech Magazine ett uppehåll under helgerna.

Får miljoner för big data i vården

Gävleforskare utvecklar metod för att ta fram relevant underlag ur big data.

Skåne klara med helt digital cancerdiagnostik

Ett steg mot kortare svarstider och snabbare diagnoser.

Jobb & Karriär
Titti Lundgren lämnar Coala

Samtidigt blir Christian Pitulia CCO för bolaget.

Så digitaliserar V6-kommunerna sin omsorg

Med projektet Divos ökar man den digitala kompetensen inom vård och omsorg.

Smile-bolag avtalar med Baxter

Hackarträff mot antibiotikaresistens

Tar fram digitala lösningar mot spridningen av resistens.

Här är Raysearch nya huvudkontor

Flyttar från sina gamla lokaler till toppmodern fastighet.

Får stöd från Horizon

Vill bli alternativ till antibiotika – Hoppas nå marknaden 2021.

Lagenligt: Förutsättningar för gränsöverskridande digitala vårdtjänster

Utvecklar sensorer i förband med gel som bakterier äter

Tråd- och batterilösa sensorer i förband som tidigt kan upptäckta sårinfektioner. Javier Sotres, forskare vid Malmö universitet, har beviljats medel för att förverkliga idén om en enkel metod att övervaka sår i hemmet.

Debatt
Hur blir det med it-säkerheten i vården?

Det krävs ökat fokus på utbildning, säkra klientenheter, centrala lösningar och strategier, skriver Dynabooks Kenni Ramsell.

Innovationslunch på Karolinska

Hon ska utveckla framtidens sjukhus

Pharmarelations stärker upp

Addlife köper italienskt

Hon blir generaldirektör

Jobb & Karriär
Ny vd på Klaria

Sekretomet kartlagt – Analyser saknas

Jobb & Karriär
Ny topp på Icellate

Samarbete ska få fart på sjukhusens AI

Se alla Företagens egna nyheter

Germanium glas från Mirit Glas

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Receptionsdiskar - Gör ett bra första intryck

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

God Jul och Gott nytt år!

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

Mirit Glas tilbyr Skräddarsydda glasvaror

White Paper: Kontaktdon med integrerade EEPROM-minnen

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Ny teknik: Systemlösningar med silikonövergjutning

E700: Smart och modernt kassa- och betalsystem

Floatglas – Materialet som används överallt

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Medicintekniska vågar, Klass III, CE - Vad betyder det?

Blyglas för industriell och medicinsk användning

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Vi ses på Elmia!

Mätteknik för vakuum i ny tappning

Skyddsglas för lasersvetsning från Mirit Glas

BALINIT ® DYLYN – nu i Halmstad!

Livsmedel-godkänt glas från Mirit Glas

Värmerutor från Mirit Glas

Järnfattigt glas från Mirit Glas

Mirit Glas leverar Skyddsglas för lasersvetsning

Sänd till en kollega

0.172